A fim de se obter um dado fidedigno que oriente os programas de saúde pública, todos os estabelecimentos que comercializam medicamentos (públicos e...

A fim de se obter um dado fidedigno que oriente os programas de saúde pública, todos os estabelecimentos que comercializam medicamentos (públicos e privados) são obrigados a lançar os dados no SNGPC.
O SNGPC é constituído por instrumentos informatizados de captura e tratamento de dados, disponibilizados via Internet, sobre produção, circulação, comércio e uso de substâncias ou medicamentos sujeitos à controle especial.
Esse sistema monitora as movimentações de compras e venda de medicamentos sujeitos à controle especial, regulados pela portaria n.° 344/98 e dos antimicrobianos em farmacias e drogarias privadas.
Resposta correta.


D. A fim de se obter um dado fidedigno que oriente os programas de saúde pública, todos os estabelecimentos que comercializam medicamentos (públicos e privados) são obrigados a lançar os dados no SNGPC.
O SNGPC é constituído por instrumentos informatizados de captura e tratamento de dados, disponibilizados via Internet, sobre produção, circulação, comércio e uso de substâncias ou medicamentos sujeitos à controle especial.
Esse sistema monitora as movimentações de compras e venda de medicamentos sujeitos à controle especial, regulados pela portaria n.° 344/98 e dos antimicrobianos em farmacias e drogarias privadas.
Resposta correta.
E. Os dados relativos aos antimicrobianos também devem ser lançados nesse sistema.
O SNGPC é constituído por instrumentos informatizados de captura e tratamento de dados, disponibilizados via Internet, sobre produção, circulação, comércio e uso de substâncias ou medicamentos sujeitos à controle especial.
Esse sistema monitora as movimentações de compras e venda de medicamentos sujeitos à controle especial, regulados pela portaria n.° 344/98 e dos antimicrobianos em farmacias e drogarias privadas.
3. São condições para o licenciamento para a comercialização de medicamentos:
Resposta incorreta.
A. AFE — autorização de funcionamento especial para a comercialização restrita de medicamentos controlados e antibióticos. O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a importação ou exportação de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, será exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo órgão sanitário competente dos estados, do Distrito Federal e dos territórios, em conformidade com a legislação supletiva a ser baixada por estes.
A Anvisa concede a Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) para fabricantes, distribuidores, transportadores e importadores, tendo a competência de cancelar a autorização de funcionamento de estabelecimentos, bem como o registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária.
A AFE permite que a empresa possa comercializar medicamentos industrializados, incluindo os medicamentos sujeitos à controle especial.
A licença é válida pelo prazo de um ano e será revalidada por períodos iguais e sucessivos. A revalidação deverá ser requerida até cento e vinte dias antes do término de sua vigência. A revalidação somente será concedida após a verificação do cumprimento das condições sanitárias exigidas para o licenciamento do estabelecimento, por meio de inspeção.
A empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário cometerá infração sanitária e estará sujeita à pena de advertência, interdição, cancelamento de autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da lei n.º 6.437/1977.
Resposta incorreta.
B. A licença é concedida com prazo de validade indeterminado e o estabelecimento está sujeito a inspeções regulares da Anvisa para a manutenção dessa licença.
O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a importação ou exportação de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, será exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo órgão sanitário competente dos estados, do Distrito Federal e dos territórios, em conformidade com a legislação supletiva a ser baixada por estes.
A Anvisa concede a Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) para fabricantes, distribuidores, transportadores e importadores, tendo a competência de cancelar a autorização de funcionamento de estabelecimentos, bem como o registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária.
A AFE permite que a empresa possa comercializar medicamentos industrializados, incluindo os medicamentos sujeitos à controle especial.
A licença é válida pelo prazo de um ano