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O Laboratório Clínico XYZ é participante do programa de uma empresa provedora de ensaios de proficiência (programa de avaliação externa da qualidade). Entre outros serviços contratados pelo Laboratório XYZ está a determinação dos níveis séricos de vitamina D, sendo que, para avaliação dessa metodologia analítica, o provedor de ensaio de proficiência envia amostras de soro humano liofilizado, proveniente de doadores de sangue, aos quais foram acrescentadas porções de vitamina D. Em uma avaliação mensal pela variabilidade analítica da metodologia de dosagem sérica de vitamina D, o Laboratório XYZ recebeu o Conceito “I”: INACEITÁVEL.
No que diz respeito ao que é preconizado para o controle de qualidade externo de laboratórios clínicos e a situação apresentada pelo Laboratório XYZ, assinale a alternativa correta.


O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica.
As amostras enviadas pelo provedor de ensaio de proficiência são designadas amostras-controle e as concentrações de vitamina D presentes nelas devem ser apresentadas ao laboratório participante.
Entre os cuidados que o Laboratório XYZ pode adotar para melhorar o desempenho da quantificação de vitamina D estão o treinamento de funcionários para realizar as análises de amostras-controle e a calibração do equipamento antes de executar as determinações das amostras recebidas do provedor de ensaio de proficiência.
O conceito recebido pelo Laboratório XYZ para quantificação de vitamina D indica que a variabilidade está fora da média dos laboratórios participantes, independentemente da metodologia utilizada, mais ou menos dois desvios-padrão.
O conceito I (Inaceitável) obtido pelo Laboratório XYZ para doseamento de vitamina D indica que ele é um laboratório de baixo desempenho e não pode mais realizar esse tipo de análise.
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Exercícios Para o Aprendizado

há 2 anos

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há 4 meses

Vamos analisar as alternativas apresentadas em relação à situação do Laboratório Clínico XYZ e o conceito "I" (Inaceitável) que ele recebeu. 1. O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica. - Esta afirmação é verdadeira, pois um conceito "I" indica que o laboratório não está confiável e medidas corretivas são necessárias. 2. As amostras enviadas pelo provedor de ensaio de proficiência são designadas amostras-controle e as concentrações de vitamina D presentes nelas devem ser apresentadas ao laboratório participante. - As amostras de proficiência não são amostras-controle, mas sim amostras para avaliação externa. Portanto, essa afirmação é incorreta. 3. Entre os cuidados que o Laboratório XYZ pode adotar para melhorar o desempenho da quantificação de vitamina D estão o treinamento de funcionários para realizar as análises de amostras-controle e a calibração do equipamento antes de executar as determinações das amostras recebidas do provedor de ensaio de proficiência. - Embora o treinamento e a calibração sejam importantes, a referência a "amostras-controle" é confusa, pois as amostras de proficiência não são amostras-controle. Portanto, essa afirmação é parcialmente correta, mas a terminologia está errada. 4. O conceito recebido pelo Laboratório XYZ para quantificação de vitamina D indica que a variabilidade está fora da média dos laboratórios participantes, independentemente da metodologia utilizada, mais ou menos dois desvios-padrão. - Essa afirmação é verdadeira, pois um conceito "I" indica que o desempenho está fora dos padrões aceitáveis. 5. O conceito I (Inaceitável) obtido pelo Laboratório XYZ para doseamento de vitamina D indica que ele é um laboratório de baixo desempenho e não pode mais realizar esse tipo de análise. - Essa afirmação é exagerada, pois um conceito "I" não significa que o laboratório não pode mais realizar a análise, mas sim que ele precisa corrigir suas falhas. Após essa análise, a alternativa mais correta e que reflete a situação do Laboratório XYZ é a primeira: O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica.

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há 2 anos

A alternativa correta é: "O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica."

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Analise a seguir dois procedimentos para os seus resíduos em serviços de saúde adotados pelo laboratório de análises clínicas XYZ.
I- Descartou sobras de amostras de sangue e outros líquidos corpóreos diretamente no sistema de coleta de esgotos.
II- Os efluentes dos equipamentos automatizados foram tratados como resíduos contendo produtos químicos que apresentam periculosidade à saúde pública ou ao meio ambiente (relacionados ao grupo B).

A respeito das condutas adotadas pelo laboratório XYZ, podemos dizer que:

a.

Ambas as condutas não estão de acordo com o preconizado pelas Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RDC n. 222 de 2018).

b.

Esses cuidados são obrigatórios, uma vez que o laboratório XYZ seja um gerador de resíduos de serviços de saúde público ou privado. Caso se trate de uma instituição de ensino e/ou pesquisa, não precisa adotar as práticas da legislação em vigor, pelo fato de gerar poucos resíduos.

c.

A conduta I está correta desde que esses materiais biológicos sejam tratados antes da disposição final e atendam as regras estabelecidas pelos órgãos ambientais e pelos serviços de saneamento competentes.

d.

A conduta II não está adequada, uma vez que todo resíduo gerado em análises clínicas deve ser tratado como resíduo com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção (relacionados ao grupo A).

e.

Tanto o procedimento I quanto o II estão de acordo com o preconizado pela legislação, sendo esses resíduos classificados como sendo do grupo C.

Uma ferramenta estatística importante utilizada no Controle de Qualidade (CQ) é a avaliação de resultados utilizando as Regras Múltiplas, em que se dispõe de uma combinação de critérios de decisão, ou regras de controle, para decidir quando uma corrida analítica está “sob controle” ou “fora de controle”. Assinale a alternativa incorreta sobre o procedimento de CQ de Regras Múltiplas.

a. Também conhecido como regras de Westgard, utiliza 6 regras básicas de controle diferentes para julgar a aceitabilidade de uma corrida analítica: 3 de aviso e 3 de atuação.
b. Utiliza gráficos de Levey-Jennings para plotar os dados coletados, estabelecendo a média e os desvios-padrão, por meio de retas que variam em ± 1DP, ± 2DP e ± 3DP, ou seja, os valores obtidos devem ficar entre uma média de até 3 DP (desvio-padrão) para cima ou para baixo. As diferenças para um procedimento de regra única são apenas os limites de controle e a interpretação dos dados.
c. Os diferentes critérios de decisão ou regras de controle são abreviados. Por exemplo, na notação 12s ou 1:2s, o número 1 indica o número de resultados do controle que excede o limite de tolerância especificado, enquanto 2s se refere ao limite de tolerância estabelecido para o controle, que nesse caso foi 2DP (desvio-padrão), acima ou abaixo da média.
d. As regras 13s, R4s,10x s são consideradas de alerta para acionar uma inspeção cuidadosa dos dados de controle e, portanto, a corrida analítica não é rejeitada. Já as regras 12s, 22s, 41s são regras de rejeição da corrida analítica.

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