2. É necessário conhecer os fabricantes dos insumos farmacêuticos adquiridos, sejam eles o ingrediente farmacêutico ativo (IFA), excipientes ou mat...

2. É necessário conhecer os fabricantes dos insumos farmacêuticos adquiridos, sejam eles o ingrediente farmacêutico ativo (IFA), excipientes ou materiais de embalagem, de forma a garantir a qualidade do produto acabado. Sendo assim, analise as assertivas a seguir: I. Deve ser realizada auditoria em todos os fabricantes de IFA. II. Deve ser realizada auditoria nos fabricantes de IFA, mediante análise de risco. III. Deve ser realizada auditoria em todos os fabricantes de excipientes. IV. Deve ser realizada auditoria nos fabricantes de excipientes, mediante análise de risco. V. Não há necessidade de auditoria em fabricante de materiais de embalagem, desde que se faça uma análise documental do fabricante. Assinale a alternativa que contém as assertivas corretas no que se refere à qualificação de fornecedores.


A. Apenas I e IV.