A atenção ao cumprimento das legislações, recomendações e exigências técnicas e sanitárias vigentes é um fator decisivo na implantação e na adequaç...

As legislações que fundamentam as notificações na fiscalização de laboratórios clínicos são diversas e variam de acordo com a área de atuação do laboratório e a região em que está localizado. Algumas das principais legislações que devem ser observadas são: - Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 302/2005 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que estabelece normas para o funcionamento de laboratórios clínicos e define os requisitos mínimos para a sua instalação e operação; - RDC nº 50/2002 da ANVISA, que dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde; - RDC nº 67/2007 da ANVISA, que estabelece as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias; - Lei nº 13.589/2018, que dispõe sobre a manutenção de instalações e equipamentos de sistemas de climatização de ambientes; - Normas regulamentadoras (NRs) do Ministério do Trabalho e Emprego (MTE), que estabelecem requisitos mínimos de segurança e saúde no trabalho em diversas áreas, incluindo a NR-32, que trata da segurança e saúde no trabalho em serviços de saúde. É importante ressaltar que a lista acima não é exaustiva e que outras legislações podem ser aplicáveis dependendo do caso específico do laboratório clínico.