Segundo a RDC 301/2019, que trata de boas práticas de fabricação para medicamentos (BPF), referente a seu capítulo II assinale a alternativa INCORR...
Segundo a RDC 301/2019, que trata de boas práticas de fabricação para medicamentos (BPF), referente a seu capítulo II assinale a alternativa INCORRETA
Desvios de menor significância não necessitam de registrado e investigação para determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas.
a) A documentação deve ser clara, legível e indelével.
b) As operações devem ser realizadas e registradas em ordem cronológica.
c) As operações devem ser realizadas por pessoas autorizadas e qualificadas.
d) As instalações, equipamentos e utensílios devem ser limpos e higienizados.
e) Todas as alternativas estão corretas.
Desvios de menor significância não necessitam de registrado e investigação para determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas.
a) A documentação deve ser clara, legível e indelével.
b) As operações devem ser realizadas e registradas em ordem cronológica.
c) As operações devem ser realizadas por pessoas autorizadas e qualificadas.
d) As instalações, equipamentos e utensílios devem ser limpos e higienizados.
e) Todas as alternativas estão corretas.
💡 1 Resposta
Ed 
A alternativa incorreta é: "Desvios de menor significância não necessitam de registrado e investigação para determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas." De acordo com a RDC 301/2019, todos os desvios, independentemente de sua magnitude, devem ser registrados e investigados para determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas.
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