A Resolução 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde estabelece as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Dentre as normas estabelecidas, podemos destacar a necessidade de obtenção do consentimento livre e esclarecido dos participantes da pesquisa, a garantia de privacidade e confidencialidade dos dados coletados, a avaliação dos riscos e benefícios da pesquisa, a proteção dos participantes vulneráveis e a obrigatoriedade de submissão do projeto de pesquisa a um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) para avaliação e aprovação.
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