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“Processo em que, após o término da fermentação, parte do caldo fermentado é retirado para fins de separação do produto, sendo adicionado no biorreator o mesmo volume do meio de cultura, de modo a adicionar o substrato e, simultaneamente, restabelecer o volume de trabalho.” O texto se refere ao processo fermentativo:

a. Contínuo.
b. Descontínuo.
c. Batelada alimentada.
d. Semicontínuo.
e. Contínuo de alimentação.

Desafios Para o Conhecimento

há 2 anos

Desafios Para o Conhecimento

há 2 anos

QUESTIONÁRIO 1 - FARMÁCIA INTEGRADA

QUESTIONÁRIO 1 - FARMÁCIA INTEGRADA

UNIP

Respostas

Ed

há 9 meses

Vamos analisar as opções com base na descrição do processo fermentativo apresentada. O texto menciona que, após a fermentação, parte do caldo fermentado é retirada e, ao mesmo tempo, é adicionado o mesmo volume do meio de cultura para restabelecer o volume de trabalho. Isso indica que há uma retirada contínua do produto e uma adição simultânea de substrato. Agora, vamos às alternativas: a. Contínuo - Refere-se a um processo onde há uma alimentação constante, mas não necessariamente a retirada do produto. b. Descontínuo - Este processo não envolve a retirada contínua do produto, mas sim a fermentação em lotes. c. Batelada alimentada - Este processo envolve a adição de substrato durante a fermentação, mas não necessariamente a retirada contínua do produto. d. Semicontínuo - Este termo pode se referir a um processo que combina características de contínuo e descontínuo, mas não é o mais específico para a descrição dada. e. Contínuo de alimentação - Este termo é mais específico e se refere a um processo onde há uma alimentação contínua e retirada do produto. Diante disso, a alternativa que melhor se encaixa na descrição do processo fermentativo mencionado é: e. Contínuo de alimentação.

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Ed

há 2 anos

O texto se refere ao processo fermentativo de Batelada alimentada. Nesse processo, após o término da fermentação, parte do caldo fermentado é retirado para fins de separação do produto, sendo adicionado no biorreator o mesmo volume do meio de cultura, de modo a adicionar o substrato e, simultaneamente, restabelecer o volume de trabalho.

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QUESTIONÁRIO 1 - FARMÁCIA INTEGRADA

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Downstream é a etapa em que os principais métodos são aplicados para as fases de separação e purificação da molécula-alvo, contemplando processos de clarificação, purificação de baixa resolução e de alta resolução, e tratamentos finais. Em relação aos processos Downstream, considere as afirmacoes: I. A etapa de purificação de alta resolução, na qual ocorre a separação de moléculas com características diferentes, pode ser realizada por filtração tangencial. II. A primeira etapa, denominada clarificação, ocorre por filtração, sedimentação ou centrifugação a separação das células do meio líquido. III. Na etapa de purificação de baixa resolução é realizada a separação de moléculas semelhantes como, por exemplo, a separação da proteína de interesse de outras proteínas. Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões):

I. A etapa de purificação de alta resolução, na qual ocorre a separação de moléculas com características diferentes, pode ser realizada por filtração tangencial.
II. A primeira etapa, denominada clarificação, ocorre por filtração, sedimentação ou centrifugação a separação das células do meio líquido.
III. Na etapa de purificação de baixa resolução é realizada a separação de moléculas semelhantes como, por exemplo, a separação da proteína de interesse de outras proteínas.
a. II.
b. I e II.
c. I e III.
d. II e III.
e. I, II e III.

A insulina artificial ou recombinante foi o primeiro produto da tecnologia do DNA recombinante comercializado mundialmente. Para síntese da insulina pela técnica de DNA recombinante foi utilizada uma bactéria hospedeira. Para escolha do sistema de expressão e produção, nesse caso a bactéria Escherichia coli, são importantes algumas características do microrganismo, exceto:

a. Crescimento rápido.
b. Não se reproduzir rapidamente.
c. Facilidade de manipulação genética.
d. Capacidade de produzir proteínas recombinantes.
e. Possibilidade de produzir grandes quantidades de proteínas.

A produção de medicamentos biológicos pode ser realizada em diversos sistemas, como bactérias, leveduras, células de mamíferos, entre outros. Em relação ao sistema, considere as afirmações: I) As células de bactérias são utilizadas na produção de moléculas mais simples como a insulina, enquanto moléculas mais complexas que precisam, por exemplo, de glicosilação devem ser produzidas em células de mamíferos. II) As vantagens das células bacterianas comparadas às células de mamíferos para produção de medicamentos biológicos são a facilidade de manipulação, maior índice de crescimento celular e maior resistência. III) As células de mamíferos são mais exigentes nutricionalmente em relação às bactérias e às leveduras, o que torna o processo mais oneroso. Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões):

I) As células de bactérias são utilizadas na produção de moléculas mais simples como a insulina, enquanto moléculas mais complexas que precisam, por exemplo, de glicosilação devem ser produzidas em células de mamíferos.
II) As vantagens das células bacterianas comparadas às células de mamíferos para produção de medicamentos biológicos são a facilidade de manipulação, maior índice de crescimento celular e maior resistência.
III) As células de mamíferos são mais exigentes nutricionalmente em relação às bactérias e às leveduras, o que torna o processo mais oneroso.
a. I, II e III.
b. I e II.
c. I e III.
d. II e III.
e. Apenas a afirmação I.

Os processos fermentativos se desenvolvem em tanques chamados de biorreatores ou reatores biológicos. São equipamentos capazes de transformar matérias-primas (substratos) em produtos, utilizando agentes biológicos como células, enzimas ou microrganismos. Em relação aos fermentadores, assinale a alternativa correta.

a. Existem no mercado uma enorme variedade de modelos de biorreatores, de forma a atender aos diferentes processos fermentativos.
b. Os biorreatores são equipamentos que não necessitam de monitoramento e controle.
c. Os biorreatores são equipamentos que não necessitam de esterilização.
d. Os biorreatores são equipamentos que não necessitam de agitação.
e. Os biorreatores são equipamentos que não necessitam de aeração.

Existem no mercado farmacêutico diversos medicamentos sintéticos e medicamentos biológicos para o tratamento de diferentes patologias. Uma das principais diferenças entre esses dois grupos de medicamento é via de síntese de cada um deles. Assinale a alternativa correta em relação às diferenças entre os medicamentos sintéticos e os medicamentos biológicos.

a. Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos biológicos, podem apresentar cópias idênticas.
b. Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos biológicos, são produzidos por meio de células vivas.
c. Os medicamentos biológicos, diferente dos medicamentos sintéticos, são produzidos por meio de síntese química.
d. Os medicamentos biológicos, diferente dos medicamentos sintéticos, são produzidos por meio de processos fermentativos.
e. Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos biológicos, são produzidos por meio de processos fermentativos.

A cinética de um bioprocesso consiste na análise da evolução dos valores de concentrações de um ou mais componentes do sistema produtivo, em função do tempo do bioprocesso. Analisando a cinética, baseado nas concentrações de substrato, célula e produto, assinale a alternativa correta.

a. A cinética de crescimento celular é representada por uma curva de crescimento exponencial.
b. A cinética de crescimento celular é representada por uma curva de crescimento linear.
c. A cinética de produção de produto é representada por uma curva de crescimento exponencial.
d. A cinética de produção de produto é representada por uma curva de crescimento linear.
e. A cinética de produção de produto é representada por uma curva de crescimento sigmoidal.

Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, devem ser testados quanto à eficácia, à segurança e à qualidade para serem comercializados. A RDC 55, de 16 de dezembro de 2010, dispõe sobre o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos. Analise as afirmacoes: I. A RDC 55 não se aplica se o medicamento biológico for uma molécula idêntica a produzida pelo organismo. II. São necessários estudos de imunogenicidade para aprovação tanto para os produtos biológicos novos quanto para os produtos biológicos. III. Como os produtos biológicos são idênticos aos produtos biológicos novos, podem ser aprovados sem a necessidade de ensaios clínicos, uma vez que o produto novo já fez. Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões):

I. A RDC 55 não se aplica se o medicamento biológico for uma molécula idêntica a produzida pelo organismo.
II. São necessários estudos de imunogenicidade para aprovação tanto para os produtos biológicos novos quanto para os produtos biológicos.
III. Como os produtos biológicos são idênticos aos produtos biológicos novos, podem ser aprovados sem a necessidade de ensaios clínicos, uma vez que o produto novo já fez.
a. Apenas a afirmação I está correta.
b. Apenas a afirmação II está correta.
c. Apenas a afirmação III está correta.
d. As afirmações I e II estão corretas.
e. As afirmações II e III estão corretas.