A autorização para comercializar medicamentos é condicionada à apresentação dos resultados dos ensaios clínicos, atestando que o produto cumpre as ...

A autorização para comercializar medicamentos é condicionada à apresentação dos resultados dos ensaios clínicos, atestando que o produto cumpre as exigências estabelecidas pelas agencias reguladoras. Sobre os testes clínicos e as fases como estes são divididos, responda em qual(is) fases são avaliados os parâmetros descritos abaixo: (0,75)

a) Parâmetros farmacocinéticos:

fase 1

b) Eficácia da substância:

fase 2 e 3

c) Farmacovigilância:

fase 4

a) Somente a alternativa a está correta.
b) Somente a alternativa b está correta.
c) Somente a alternativa c está correta.
d) As alternativas a e b estão corretas.
e) Todas as alternativas estão corretas.

Farmacologia I

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Colégio Objetivo

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Tópicos de Farmacologia I

06/01/2024

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farmacologia prova UCXII

Farmacologia I • Centro Universitário de BrusqueCentro Universitário de Brusque

Laiza Carolini de Sousa

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06.01.2024

A alternativa correta é a letra D) As alternativas a e b estão corretas. Os ensaios clínicos são divididos em quatro fases, sendo que na fase 1 são avaliados os parâmetros farmacocinéticos, ou seja, como o medicamento é absorvido, distribuído, metabolizado e eliminado pelo organismo. Já na fase 2 e 3 são avaliadas a eficácia da substância, ou seja, se o medicamento realmente funciona para o tratamento da doença em questão. Por fim, na fase 4 é realizada a farmacovigilância, que é a avaliação da segurança do medicamento após sua comercialização.

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