5) Nas últimas décadas, a avaliação da estabilidade de produtos farmacêuticos tem recebido especial atenção tanto dos órgãos fiscalizadores quanto ...

5) Nas últimas décadas, a avaliação da estabilidade de produtos farmacêuticos tem recebido especial atenção tanto dos órgãos fiscalizadores quanto das empresas produtoras. É dever do fabricante assegurar a qualidade do produto, o que implica conhecimento deste, garantido por meio de criteriosa pesquisa. A literatura descreve várias maneiras de avaliar a estabilidade de um produto farmacêutico. Considerando os principais fatores responsáveis pela degradação de um produto farmacêutico, é possível acelerar essa degradação visando estipular o prazo de validade do produto, ou seja, o seu período de vida útil (MANFIO et al., 2007). Diante do exposto, sobre as condições de estabilidade dos fármacos, julgue as afirmações a seguir. I. O uso de matéria-prima dentro dos limites microbianos especificados evita a perda de estabilidade microbiológica. II. A perda de estabilidade de medicamentos pode ser resultado da sua interação com o material de acondicionamento, podendo apresentar alguns tipos específicos de vidros com traços de metais, como magnésio, que catalisam a reação de oxidação. III. O estudo da estabilidade de fármacos permite estabelecer as corretas condições de armazenamento e de acondicionamento, bem como conhecer os produtos de degradação do remédio. É correto o que se afirma em: R:E. I, II e III.