Com exceção de moléculas altamente sensibilizantes, como é o caso de antibióticos com anel beta lactâmico (ex: penicilinas e cefalosporinas), em te...

Com exceção de moléculas altamente sensibilizantes, como é o caso de antibióticos com anel beta lactâmico (ex: penicilinas e cefalosporinas), em tese, outras substâncias (diferentes princípios ativos) que apresentem uma mesma forma farmacêutica poderiam ser fabricadas em uma área multipropósito (ou áreas compartilhadas). No entanto, é preciso mitigar os riscos e implementar ações para controlar e, principalmente, prevenir a tendência de ocorrência de desvios. Ações essas como validação de limpeza, gerenciamento de riscos, treinamentos operacionais, manutenção de equipamentos e sistema de ar condicionado, etc. O caso descrito acima está relacionado com a prevenção de desvios do tipo: A Contaminação cruzada. B Contaminação microbiana. C Contaminação por partículas. D Mistura de material de embalagem. E Identificação do lote.