Para a realização de uma pesquisa, é solicitado o respeito à autonomia do ser humano, delegando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)...

Para a realização de uma pesquisa, é solicitado o respeito à autonomia do ser humano, delegando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) como documento que envolve os aspectos éticos básicos da pesquisa.

Sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), assinale a alternativa correta:

a.

O participante, após receber explicação completa sobre a natureza da pesquisa, os seus objetivos, os métodos, os benefícios previstos e os potenciais riscos, tendo concordado com estes, deverá assinar e receber uma cópia do TCLE e a partir desse momento, não tem mais o direito de desistir da pesquisa.

b.

O pesquisador poderá conduzir qualquer estudo, mesmo sem ter Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) registrado pelo sujeito da pesquisa, pois de acordo com as Boas Práticas Clínicas, a decisão final pela participação de um sujeito de pesquisa em um estudo compete sempre ao pesquisador.

c.

É um documento elaborado pelo pesquisador em linguagem acessível à compreensão dos sujeitos da pesquisa. O TCLE deve ser obtido após o sujeito da pesquisa ou seu responsável legal estar suficientemente esclarecido de todos os possíveis benefícios, riscos e procedimentos que serão realizados, assim como fornecidas todas as informações pertinentes à pesquisa.

d.

O TCLE visa à aceitação de um tratamento específico ou à experimentação, sabendo da sua natureza, das suas consequências e dos seus riscos, ele não assegura todos os direitos e a autonomia dos sujeitos da pesquisa, inclusive, não existe o direito a indenizações, ressarcimentos, medicamentos, etc.

e.

A decisão de conduzir ou não um estudo sem que o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) seja registrado pelo sujeito da pesquisa depende de cada Patrocinador que definirá o que poderá ser feito em cada situação.