A qualificação de equipamentos é um processo formal de garantia de qualidade na fabricação. Estabelecendo assim, a confiança de que o equipamen...

A qualificação de equipamentos numa indústria farmacêutica que tenha as Boas Práticas de Fabricação implementadas deve compreender três etapas principais: 1. Instalação (IQ): verificação de que o equipamento foi instalado corretamente e de acordo com as especificações do fabricante e do projeto. 2. Operação (OQ): verificação de que o equipamento opera de acordo com as especificações do fabricante e do projeto, e que é capaz de produzir produtos dentro das especificações de qualidade requeridas. 3. Desempenho (PQ): verificação de que o equipamento é capaz de produzir produtos dentro das especificações de qualidade requeridas de forma consistente ao longo do tempo. Essas etapas são importantes para garantir que o equipamento esteja pronto para o uso pretendido e que possa produzir produtos de qualidade de forma consistente e confiável.