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Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta. A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que...

Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta.
A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.
Na Fase 3, procura-se perfil terapêutico, indicações e contraindicações.
Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.
Na Fase 1, procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento-teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade, e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.
O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na Fase 4, pois não há exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.

A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste.
Na Fase 3, procura-se perfil terapêutico, indicações e contraindicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.
Na Fase 1, procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento-teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade, e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.

Essa pergunta também está no material:

SIMULADO-FARMACOLOGIA APLICADA
6 pág.

Farmacologia Aplicada à Saúde Universidade Estácio de SáUniversidade Estácio de Sá

💡 1 Resposta

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Analisando as alternativas fornecidas, a alternativa incorreta é a seguinte: Na Fase 3, procura-se perfil terapêutico, indicações e contraindicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro. Isso está incorreto, pois a Fase 3 não é a última fase pré-registro. A Fase 3 é a fase em que se busca confirmar a eficácia do medicamento e monitorar quaisquer efeitos colaterais a longo prazo. A última fase pré-registro é a Fase 4, na qual o medicamento já está aprovado, mas continua sendo monitorado quanto a efeitos colaterais e uso em populações mais amplas.

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