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Com relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos e os Procedimentos Operacionais Padrão (POP), é correto afirmar que : A...

Com relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos e os Procedimentos Operacionais Padrão (POP), é correto afirmar que :
A) o POP para numeração de lotes deve assegurar que os números de lotes não serão usados de forma repetida, o que não se aplica ao reprocessamento.
B) deve haver POP para o recebimento de material de embalagem primário.
C) o POP para recolhimento de produto deve estar disponível, mas é facultativo para devoluções.
D) o POP que trata da numeração de lotes deve assegurar a rastreabilidade durante as etapas de produção anteriores à etapa de embalagem.
E) os POP devem estar disponíveis para cada instrumento e equipamento e devem ser colocados juntos num local único e de fácil acesso para consulta.
A) o POP para numeração de lotes deve assegurar que os números de lotes não serão usados de forma repetida, o que não se aplica ao reprocessamento.
B) deve haver POP para o recebimento de material de embalagem primário.
C) o POP para recolhimento de produto deve estar disponível, mas é facultativo para devoluções.
D) o POP que trata da numeração de lotes deve assegurar a rastreabilidade durante as etapas de produção anteriores à etapa de embalagem.
E) os POP devem estar disponíveis para cada instrumento e equipamento e devem ser colocados juntos num local único e de fácil acesso para consulta.

Essa pergunta também está no material:

Controle de Qualidade Físico Químico sem gabarito
3 pág.

Biossegurança Universidade da AmazôniaUniversidade da Amazônia

Respostas

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A alternativa correta é a letra D) o POP que trata da numeração de lotes deve assegurar a rastreabilidade durante as etapas de produção anteriores à etapa de embalagem.

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