Sobre equivalência farmacêutica, assinale a alternativa correta: I. A equivalência farmacêutica é um termo aplicável a medicamentos genéricos e sim...
Sobre equivalência farmacêutica, assinale a alternativa correta:
I. A equivalência farmacêutica é um termo aplicável a medicamentos genéricos e similares e corresponde à comprovação de que dois produtos são equivalentes quanto ao resultado dos testes in vitro.
II. Equivalentes farmacêuticos são medicamentos que possuem a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada.
III. O estudo de equivalência farmacêutica destina-se à avaliação comparativa entre os medicamentos teste e o referência, e deve ser realizado utilizando substâncias químicas de referência, em
I. A equivalência farmacêutica é um termo aplicável a medicamentos genéricos e similares e corresponde à comprovação de que dois produtos são equivalentes quanto ao resultado dos testes in vitro.
II. Equivalentes farmacêuticos são medicamentos que possuem a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada.
III. O estudo de equivalência farmacêutica destina-se à avaliação comparativa entre os medicamentos teste e o referência, e deve ser realizado utilizando substâncias químicas de referência, em
💡 1 Resposta
Ed 
A alternativa correta é a III. O estudo de equivalência farmacêutica destina-se à avaliação comparativa entre os medicamentos teste e o referência, e deve ser realizado utilizando substâncias químicas de referência, em conformidade com as normas estabelecidas.
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