Leia o trecho a seguir: "A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos relaciona-se à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco (mesma...

Leia o trecho a seguir:
"A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos relaciona-se à comprovação
de que ambos contêm o mesmo fármaco (mesma base, sal ou éster da mesma
molécula terapeuticamente ativa), na mesma dosagem e forma farmacêutica, o que
pode ser avaliado por meio de testes in vitro […]. Fonte: STORPIRTIS, S. et al. A equivalência farmacêutica no contexto da
intercambialidade entre medicamentos genéricos e de referência: bases técnicas e
científicas. Infarma – Ciências Farmacêuticas, [S.l.], v. 16, n. 9/10, p. 51-56, jan. 2013.
Disponível em: journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=303>. Acesso em: 16 ago.
2020. Considerando as informações deste trecho e o que foi estudado sobre medicamentos
genéricos e similares, é correto afirmar que os medicamentos similares de liberação
imediata e de liberação retardada precisam substituir os testes de bioequivalência
pelos testes de equivalência farmacêutica, porque:


É necessário verificar se os critérios adotados pela anvisa para registro de medicamentos similares correspondem aos testes de bioequivalência.
É necessário fazer análises analíticas para validar as metodologias que caracterizam os excipientes.
Correta: É preciso avaliar se os parâmetros de formulação correspondem aos mesmos dos medicamentos de referência.
É preciso verificar se utilizaram as mesmas substâncias químicas na formulação.
Existe a necessidade de verificar que os resultados dos testes in vivo e in vitro são equivalentes.