onsiderando a definição e o detalhamento dos documentos obrigatórios que compõem um protocolo de pesquisa na Norma Operacional CNS no 001/2013, ana...

Vamos analisar cada alternativa: a. O orçamento de uma pesquisa é um dos documentos obrigatórios e deverá conter a fonte de recursos e o patrocinador. Na ausência de patrocinador, o protocolo de pesquisa não precisa conter orçamento. - Esta afirmação está incorreta. O orçamento de uma pesquisa não é um documento obrigatório na Norma Operacional CNS no 001/2013. b. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um dos documentos obrigatórios que deverá ser apresentado pelo pesquisador na submissão do protocolo de pesquisa ao Sistema CEP/Conep, devendo conter, de imediato na submissão, as assinaturas do pesquisador e do participante da pesquisa. - Esta afirmação está correta. O TCLE é um documento obrigatório e deve conter as assinaturas do pesquisador e do participante da pesquisa. c. O protocolo de pesquisa poderá ser submetido à apreciação do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) sem a apresentação da Folha de Rosto assinada pelo representante institucional, cuja assinatura poderá ser obtida posteriormente à sua aprovação pelo CEP. - Esta afirmação está incorreta. A Folha de Rosto assinada pelo representante institucional é um documento obrigatório e deve ser apresentada na submissão do protocolo de pesquisa ao CEP. d. O protocolo de pesquisa deverá ser submetido à apreciação do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) com a apresentação da Folha de Rosto assinada pelo representante institucional, o pesquisador deverá também preencher os formulários eletrônicos do próprio sistema da PB com as informações requisitadas sobre o projeto de pesquisa. - Esta afirmação está correta. A apresentação da Folha de Rosto assinada pelo representante institucional é um requisito para a submissão do protocolo de pesquisa ao CEP. Portanto, a alternativa correta é a letra b.