Vamos analisar cada alternativa: A. É necessária para toda metodologia. - Essa afirmativa está correta. A validação da metodologia analítica é necessária para garantir a confiabilidade dos resultados obtidos em métodos farmacopeicos. B. Não é necessária para métodos de farmacopeias reconhecidas pela ANVISA, pois estes já são considerados validados. - Essa afirmativa está incorreta. Mesmo métodos reconhecidos pela ANVISA podem necessitar de validação, pois a validação é um processo essencial para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados. C. Só é necessária para metodologias analíticas de remédios controlados. - Essa afirmativa está incorreta. A validação da metodologia analítica é necessária para todos os tipos de substâncias e produtos farmacêuticos, não se restringindo apenas a remédios controlados. D. Só é necessária para validações de rotas sintéticas e não de metodologias analíticas. - Essa afirmativa está incorreta. A validação da metodologia analítica é essencial para garantir a precisão dos resultados obtidos nos métodos de análise. E. Só existe para metodologias produtivas e não analíticas. - Essa afirmativa está incorreta. A validação da metodologia analítica é fundamental para garantir a confiabilidade dos resultados obtidos nos métodos de análise. Portanto, a alternativa correta é a letra A: "É necessária para toda metodologia."
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