Pergunta 3 0 Pontos A garantia da eficácia e segurança de medicamentos envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de insumos e especialida...

Pergunta 3 0 Pontos A garantia da eficácia e segurança de medicamentos envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de insumos e especialidades visando atingir os requisitos mínimos de qualidade que devem atender às especificações preconizadas nos códigos farmacêuticos, nacional e internacionais, como a Farmacopeia Brasileira. O cumprimento dos parâmetros farmacopeicos para determinado insumo e sua especialidade, quer seja produzido em larga escala ou em manipulação individualizada, pode ser o fator preponderante para o resultado positivo de uma terapia racional. A garantia dessa qualidade está no regulamento técnico de registro e de autorização para comercialização de medicamentos no país por meio de sua agência reguladora”. PIANETTI, G. A. Registro e autorização: atendimento aos requisitos mínimos de qualidade, eficácia e segurança. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação em condutas terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. OPAS/OMS, Brasília, v. 1, n. 6, p. 1-8, 2016. Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, existe a Anvisa, órgão responsável pela autorização de funcionamento das empresas do setor farmoquímico. Considere as informações disponibilizadas no texto e assinale a alternativa que descreve a importância da regulamentação desse setor. As empresas que produzem insumos farmacêuticos devem apresentar apenas a instalação de planta química e estabelecer as rotas sintéticas para o órgão regulador. Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, a Anvisa realiza o controle sanitário dos insumos farmacêuticos e medicamentos por meio da elaboração e pelo estabelecimento de normas técnicas. O registro dos insumos farmacêuticos ativos atende a uma demanda antiga do setor produtivo nacional de fármacos, pois facilita a entrada de fármacos por meio da importação. A retomada da produção nacional de fármacos é tema considerado de grande relevância, nesse sentido, a retirada dos registros dos insumos possibilita