A lei N 9.787/1999 estabeleceu os medicamentos genericos e definio os conceitos de medicamentos de referencia, generico e similar. Ja em 2003 foi p...

Vamos analisar cada afirmação: 1) A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio ativo e que tenha comparável biodisponibilidade, quando estudados sobre o mesmo desenho experimental. - Esta afirmação está correta. A bioequivalência é de fato a demonstração de equivalência entre produtos com os mesmos critérios mencionados. 2) O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêuticas, podendo diferir em características relativas ao tamanho, forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem entre outros. - Esta afirmação está correta. O medicamento genérico deve possuir essas características para ser considerado como tal. 3) A biodisponibilidade indica a velocidade de extensão de absorção de um princípio ativo em forma de dosagem, a partir da sua curva de concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina. - Esta afirmação está correta. A biodisponibilidade está relacionada à velocidade e extensão com que um princípio ativo é absorvido e se torna disponível no organismo. Portanto, todas as afirmações estão corretas.