Sobre a qualificação dos monitores pode-se afirmar que eles devem: a. apresentar carta de responsabilidade perante a direção institucional para p...

Vamos analisar as opções: a. apresentar carta de responsabilidade perante a direção institucional para poder atuar no centro de pesquisa, além de conhecerem o medicamento da pesquisa, a brochura do investigador e o protocolo do estudo. b. conhecer detalhadamente o protocolo de pesquisa, a brochura do investigador, os procedimentos do Comitê de Ética em Pesquisa e assinarem um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. c. conhecer muito bem o centro de pesquisa, a medicação que o participante usou na infância, o protocolo, o parecer da comissão de ética de uso de animais, o termo de consentimento livre e esclarecido e a(s) exigência(s) regulatória(s) aplicável(eis). d. conhecer muito bem o medicamento em estudo, o protocolo, o termo de consentimento livre e esclarecido e qualquer outra informação por escrito a ser fornecida aos participantes, os POP do patrocinador, as BPC e a(s) exigência(s) regulatória(s) aplicável(eis). A resposta correta é a opção d. Os monitores devem conhecer muito bem o medicamento em estudo, o protocolo, o termo de consentimento livre e esclarecido e qualquer outra informação por escrito a ser fornecida aos participantes, os POP do patrocinador, as BPC e a(s) exigência(s) regulatória(s) aplicável(eis).