Vamos analisar cada uma das alternativas apresentadas: 1. As informações dos registros dos sujeitos participantes como voluntários do estudo devem ser divulgadas para aumentar a confiabilidade dos resultados do ensaio clínico. - Essa afirmativa não é correta, pois a divulgação das informações dos participantes deve respeitar a privacidade e a confidencialidade, não sendo uma prática padrão para aumentar a confiabilidade dos resultados. 2. A aprovação de ensaios clínicos depende de informações clínicas adequadas dos produtos em investigação, sem a necessidade de informações não-clínicas. - Essa afirmativa é falsa, pois a aprovação de ensaios clínicos requer tanto informações clínicas quanto não-clínicas. 3. Os produtos farmacêuticos em investigação devem ser manufaturados, manejados e armazenados de acordo com as boas práticas de fabricação (BPF). - Essa afirmativa é verdadeira, pois é um princípio básico das boas práticas clínicas que garante a qualidade e a segurança dos produtos. 4. Os resultados do ensaio clínico são importantes para a ciência e a sociedade, porém, a confiabilidade dos resultados para os produtos que não avançam para a fase IV é baixa. - Essa afirmativa é um tanto controversa, pois a confiabilidade dos resultados não é necessariamente baixa apenas porque um produto não avança para a fase IV. Portanto, essa afirmativa não é considerada um princípio básico. 5. As pesquisas devem ser realizadas por médicos, farmacêuticos ou dentistas qualificados, os quais devem ser responsáveis por qualquer decisão tomada em seu nome. - Essa afirmativa é verdadeira, pois é um princípio ético e de boas práticas que os profissionais qualificados conduzam as pesquisas. Agora, vamos verificar as alternativas: - a) I e III. (Falsa, pois I é falsa) - b) II e III. (Falsa, pois II é falsa) - c) I e IV. (Falsa, pois I é falsa) - d) II e IV. (Falsa, pois II é falsa) - e) III e IV. (Falsa, pois IV é controversa) A única alternativa que contém itens verdadeiros é a que inclui o item III, que é verdadeiro. Portanto, a alternativa correta é: e) III e IV.