Ed
há 5 meses
Vamos analisar cada afirmativa: I. A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo princípios ativos diferentes para a mesma finalidade terapêutica. Falso. A bioequivalência refere-se a produtos que contêm o mesmo princípio ativo e são comparados para verificar se têm a mesma biodisponibilidade. II. Nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica, porém, podem ser administrados por outra via. Falso. Para que dois medicamentos sejam considerados bioequivalentes, eles devem ter a mesma forma farmacêutica e ser administrados pela mesma via. III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira. Verdadeiro. Os equivalentes farmacêuticos devem atender às especificações estabelecidas pela Farmacopeia Brasileira. IV. Quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro. Verdadeiro. Isso é uma prática comum, pois se os medicamentos são bioequivalentes, os dados de eficácia e segurança de um podem ser utilizados para o outro. Com base nas análises, as afirmativas verdadeiras são III e IV. Portanto, a alternativa correta é: e) III e IV.
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Ed
ano passado
Vamos analisar cada afirmativa: A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo princípios ativos diferentes para a mesma finalidade terapêutica. Falso, a bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo o mesmo princípio ativo, não princípios ativos diferentes. Nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica, porém, podem ser administrados por outra via. Verdadeiro, nos estudos de bioequivalência, os produtos devem ter a mesma forma farmacêutica, mas podem ser administrados por vias diferentes. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira. Verdadeiro, os equivalentes farmacêuticos devem atender às especificações da Farmacopeia Brasileira para garantir sua qualidade e segurança. Quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro. Verdadeiro, quando dois medicamentos são considerados bioequivalentes, é possível utilizar os estudos clínicos de um medicamento para comprovar a segurança e eficácia do outro. Portanto, as afirmativas corretas são II e III. A alternativa que contém esses itens é: d) II e III.
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