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A farmácia recebeu a seguinte prescrição: Cloridrato de difenidramina 25 mg, Paracetamol 350 mg. Fazer 20 cápsulas. Densidades de compactação: Lactose: 950 mg/mL, Cloridrato de difenidramina: 800 mg/mL, Paracetamol: 850 mg/mL. Capacidade da cápsula número 1: 0,5 mL. Conhecendo as densidades de compactação dos fármacos e excipiente, é correto afirmar que a quantidade de lactose necessária para preparar a prescrição completa, em gramas, será

(A) 1,08.
(B) 2,44.
(C) 3,00.
(D) 3,45.
(E) 5,70.
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Matematicamente

ano passado

Respostas

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ano passado

Para resolver essa questão, precisamos calcular a quantidade total de cada componente e, em seguida, determinar a quantidade de lactose necessária. 1. Cálculo da quantidade total de fármacos: - Cloridrato de difenidramina: 25 mg por cápsula × 20 cápsulas = 500 mg - Paracetamol: 350 mg por cápsula × 20 cápsulas = 7000 mg 2. Quantidade total de fármacos: - Total = 500 mg + 7000 mg = 7500 mg = 7,5 g 3. Capacidade da cápsula: - Cada cápsula número 1 tem capacidade de 0,5 mL. 4. Densidades de compactação: - Lactose: 950 mg/mL - Cloridrato de difenidramina: 800 mg/mL - Paracetamol: 850 mg/mL 5. Cálculo do volume ocupado pelos fármacos: - Volume do Cloridrato de difenidramina: 500 mg ÷ 800 mg/mL = 0,625 mL - Volume do Paracetamol: 7000 mg ÷ 850 mg/mL = 8,235 mL 6. Volume total ocupado pelos fármacos: - Total = 0,625 mL + 8,235 mL = 8,86 mL 7. Volume total disponível nas 20 cápsulas: - 20 cápsulas × 0,5 mL = 10 mL 8. Volume de lactose necessário: - Volume de lactose = Volume total disponível - Volume total ocupado pelos fármacos - Volume de lactose = 10 mL - 8,86 mL = 1,14 mL 9. Cálculo da quantidade de lactose em gramas: - Quantidade de lactose = 1,14 mL × 950 mg/mL = 1083 mg = 1,083 g Portanto, a quantidade de lactose necessária para preparar a prescrição completa, em gramas, será aproximadamente 1,08 g. A alternativa correta é: (A) 1,08.

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04. Assinale a alternativa que apresenta a definição correta, de acordo com a RDC no 658, de 30.03.2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

(A) Ação preventiva: medida adotada para se evitar que um desvio ou não conformidade venha a ocorrer. Na sua essência, a ação preventiva remete à mitigação proativa de riscos. Em última instância, a ação preventiva busca eliminar a causa de um potencial desvio ou não conformidade.
(B) Contaminação: contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação e produção(re). Contaminação de embalagem e armazenamento não estão contemplados nesse conceito.
(C) Contenção: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação. O controle do ambiente ou dos equipamentos também pode ser considerado como parte do controle em processo.
(D) Data de reteste: data estabelecida nas embalagens de medicamentos (usualmente em rótulos) até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente. Essa data é estabelecida por lote, somando-se o prazo de validade à data de fabricação.
(E) Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV): solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de 50 mL ou superior. Estão incluídas nessa definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal.

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