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7. %22A pandemia causada pelo novo coronav%C3%ADrus (Sars-CoV-2) %C3%A9 um dos maiores desafios das ci%C3%AAncias da sa%C3%BAde do s%C3%A9culo XXI. A urg%C3%AAncia por m%C3%A9todos de diagn%C3%B3stico, leitos hospitalares, equipamentos de ventila%C3%A7%C3%A3o mec%C3%A2nica, medicamentos, vacinas e profissionais capacitados, se alastrou por todo planeta. No universo de novidades m%C3%A9dicas e farmac%C3%AAuticas, as vacinas se destacam na linha de frente para proteger as pessoas e conter a pandemia de Covid-19. Por outro lado, a emerg%C3%AAncia por novos tratamentos enfatiza a import%C3%A2ncia do desenvolvimento de medicamentos para combater as infec%C3%A7%C3%B5es causadas pelo v%C3%ADrus. [...] A partir da caracteriza%C3%A7%C3%A3o e melhor entendimento molecular desses alvos biol%C3%B3gicos, triagens com centenas e at%C3%A9 milhares de mol%C3%A9culas pequenas t%C3%AAm sido realizadas para a identifica%C3%A7%C3%A3o de novos candidatos para estudos em qu%C3%ADmica medicinal. O objetivo %C3%A9 o desenvolvimento de novos antivirais com mecanismo de a%C3%A7%C3%A3o definido%22 (VALLI, 2021, p. 1). Fonte: VALLI, M. Planejamento de F%C3%A1rmacos para a COVID-19 e a Inova%C3%A7%C3%A3o Farmac%C3%AAutica a partir de Produtos Naturais. Revista Virtual de Qu%C3%ADmica, [s. 1,1, p. 1-1, 2021. Dispon%C3%ADvel em: http:%2F%2Fstatic.sites.sbq.org.br%2Frvq.sbq.org.br%2Fpdf%2F v13n1a01.pdf. Acesso em: 15 jan. 2024. Sobre a fase pr%C3%A9-cl%C3%ADnica no desenvolvimento de f%C3%A1rmacos, analise as afirmativas a seguir: I. Os ensaios realizados in vitro aplicam-se em modelos experimentais de animais. J II. A fase pr%C3%A9-cl%C3%ADnica %C3%A9 tamb%C3%A9m conhecida como transdu%C3%A7%C3%A3o, e consiste em uma s%C3%A9rie de testes que, ao final, direciona os candidatos para a fase cl%C3%ADnica. VIII. A empresa detentora do registro fica respons%C3%A1vel por montar um dossi%C3%AA com os resultados detalhados e envi%C3%A1-lo para a Anvisa ao t%C3%A9rmino da execu%C3%A7%C3%A3o dos testes pr%C3%A9-cl%C3%ADnicos. IV. O prot%C3%B3tipo %C3%A9 submetido a uma s%C3%A9rie de testes que avaliar%C3%A3o o seu efeito na terap%C3%AAutica, principalmente alguns aspectos relacionados %C3%A0 seguran%C3%A7a, como os efeitos colaterais, a toxicidade (aguda e cr%C3%B4nica) e o potencial carcinog%C3%AAnico. %C3%89 correto o que se afirma em: A. ( ) I, apenas. B. ( ) 1, II e III, apenas.%22 C.
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Josy Golharth

há 10 meses

Respostas

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há 10 meses

Vamos analisar cada uma das afirmativas sobre a fase pré-clínica no desenvolvimento de fármacos: I. Os ensaios realizados in vitro aplicam-se em modelos experimentais de animais. É falsa. Ensaios in vitro são realizados em células ou tecidos fora de um organismo vivo, enquanto os ensaios in vivo são aqueles que envolvem modelos experimentais de animais. II. A fase pré-clínica é também conhecida como transdução, e consiste em uma série de testes que, ao final, direciona os candidatos para a fase clínica. É verdadeira. A fase pré-clínica envolve testes laboratoriais e em animais para avaliar a segurança e eficácia dos candidatos a fármacos antes de serem testados em humanos. III. A empresa detentora do registro fica responsável por montar um dossiê com os resultados detalhados e enviá-lo para a Anvisa ao término da execução dos testes pré-clínicos. É verdadeira. Após a fase pré-clínica, a empresa deve compilar os dados e enviar à Anvisa para obter autorização para iniciar os testes clínicos. IV. O protótipo é submetido a uma série de testes que avaliarão o seu efeito na terapêutica, principalmente alguns aspectos relacionados à segurança, como os efeitos colaterais, a toxicidade (aguda e crônica) e o potencial carcinogênico. É verdadeira. Essa é uma parte fundamental da fase pré-clínica, onde se avaliam os efeitos do fármaco. Agora, vamos verificar as alternativas: A. ( ) I, apenas. (Falsa) B. ( ) I, II e III, apenas. (Falsa, pois I é falsa) C. ( ) II, III e IV, apenas. (Verdadeira) Portanto, a alternativa correta é a C: II, III e IV, apenas.

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