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Controle de Qualidade

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Com base na tabela e nos estudos de sensibilidade, sobre o estudo realizado para a luminosidade, assinale a alternativa correta:

A Estudo de fotoestabilidade.
B Estudo de estabilidade acelerada.
C Estudo de estabilidade de acompanhamento.
D Estudo de estabilidade de longa duração.

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Com base no texto e na avaliação técnica de medicamentos, sobre o conceito apresentado no texto, assinale a alternativa correta:

A Estudo de conservação.
B Estudos de estabilidade.
C Estudo de degradação.
D Estudos farmacocinéticos.

Com base nas informações e nos tipos de ensaios analíticos, analise as afirmativas a seguir: I. Ensaios organolépticos: são os que analisam cor, odor e aspectos. II. Ensaios físico-químicos: são os que determinam pH, viscosidade, densidade e volatilidade. III. Ensaios organolépticos: fornecem os parâmetros para avaliar de imediato o estado da amostra. IV. Ensaios organolépticos: incluem determinação de pH, viscosidade, densidade, materiais voláteis e resíduo seco, teor de água e umidade. É correto o que se afirma em:

A II e IV, apenas.
B I e III, apenas.
C I, II e III, apenas.
D IV, apenas.

Com base no texto, sobre a classificação das embalagens, analise as afirmativas a seguir: I. Embalagem primária é aquela que mantém contato direto com o seu conteúdo. II. Embalagens terciárias são comumente utilizadas no transporte, estocagem e distribuição. III. Embalagem secundária é aquela que protege a embalagem primária e, consequentemente, o produto. IV. Embalagens flexíveis caracterizam-se pela alta dureza e a incapacidade de se moldarem ao formato do produto. É correto o que se afirma em:

A III e IV, apenas.
B I, II e III, apenas.
C II e IV, apenas.
D I, apenas.

Com base na retenção de matérias-primas e produtos acabados, sobre amostras de retenção, analise as afirmativas a seguir: I. São utilizadas para avaliar a rastreabilidade. II. São utilizadas somente para fins de fiscalização. III. São utilizadas para verificar se o processo de fabricação é consistente. IV. São utilizadas para permitir a realização do controle analítico do lote, sendo necessárias todas as amostras do lote. É correto o que se afirma em:

A II e IV, apenas.
B I, apenas.
C I, II e III, apenas.
D I e III, apenas.

Com base no texto e sobre os tipos de interação que podem ocorrer entre o produto e o plástico, analise as afirmativas a seguir: I. A sorção é um tipo de interação relacionada com migração dos aditivos do plástico para o medicamento ou o cosmético que favorece a contaminação. II. A reatividade química ocorre quando os componentes da formulação cosmética/farmacêutica reagem quimicamente com os constituintes da embalagem e vice-versa. III. O plástico apresenta como característica a permeabilidade, o que possibilita a transmissão de gases, vapores e líquidos para a embalagem, e pode interferir na qualidade do produto acondicionado. É correto o que se afirma em:

A I e II, apenas.
B III, apenas.
C I, apenas.
D II e III, apenas.

Sobre os testes de controle de qualidade, analise as afirmativas a seguir: I. O teste de desempenho de permeabilidade determina a umidade dos recipientes. II. O teste de capacidade tamponante é destinado para embalagens acondicionantes de produto líquido. III. Os testes de reatividade biológica são executados para determinar o potencial da resposta biológica das embalagens, que é influenciado por diversos fatores. IV. O teste de desempenho de luz é feito em espectrofotômetro medindo-se, continuamente, a luz transmitida no comprimento de onda correspondente (entre 290 e 450 nm). É correto o que se afirma em:

A II e III, apenas.
B III e IV, apenas.
C I, II, III e IV.
D I e IV, apenas.

Sobre a fase pré-clínica no desenvolvimento de fármacos, analise as afirmativas a seguir: I. Os ensaios realizados in vitro aplicam-se em modelos experimentais de animais. II. A fase pré-clínica é também conhecida como transdução, e consiste em uma série de testes que, ao final, direciona os candidatos para a fase clínica. III. A empresa detentora do registro fica responsável por montar um dossiê com os resultados detalhados e enviá-lo para a Anvisa ao término da execução dos testes pré-clínicos. IV. O protótipo é submetido a uma série de testes que avaliarão o seu efeito na terapêutica, principalmente alguns aspectos relacionados à segurança, como os efeitos colaterais, a toxicidade (aguda e crônica) e o potencial carcinogênico. É correto o que se afirma em:

A I, apenas.
B I, II e III, apenas.
C III e IV, apenas.
D II e IV, apenas.

Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. A investigação deve se ater inicialmente ao próprio laboratório e, caso não tenha sido encontrada a causa, a investigação pode ser estendida à produção, ao armazenamento ou a qualquer outro ambiente relacionado. PORQUE II. A abertura de uma investigação é necessária para se determinar se o resultado está associado com outros lotes do mesmo produto ou mesmo de produtos diferentes. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:

A As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
C A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
D A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.