Grátis: O processo de validação se dá a partir da análise de dosagens que devem seguir parâmetros. Esses parâmetros são ditados por órgãos de fiscalização,... – Questões Respondidas

Análise Clínica

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O processo de validação se dá a partir da análise de dosagens que devem seguir parâmetros. Esses parâmetros são ditados por órgãos de fiscalização, e cada laboratório irá determinar qual parâmetro utilizar no seu processo de validação.
Com relação aos requisitos básicos observados para avaliação dos parâmetros em uma validação, assinale a alternativa correta.
A determinação da precisão em uma validação utiliza concordância entre resultados. Esses dados são obtidos por meio de medidas independentes em condições definidas, garantindo repetibilidade e reprodutibilidade do método.
A precisão está ligada à capacidade que o método analítico tem de gerar resultados linearmente proporcionais às concentrações de um analito.
As técnicas de pipetagem, dispensão de reagentes e limpeza de probes e cubetas são totalmente manuais. Por isso, a validação necessita da análise do carreamento para concluir os dados de precisão dos métodos analíticos.
Para metodologias in house, não há a necessidade de validação abrangendo muitos parâmetros, e esse processo costuma ser simples.

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A alternativa correta sobre os requisitos básicos observados para avaliação dos parâmetros em uma validação é: A determinação da precisão em uma validação utiliza concordância entre resultados. Esses dados são obtidos por meio de medidas independentes em condições definidas, garantindo repetibilidade e reprodutibilidade do método. Essa afirmação reflete a importância de garantir que os resultados obtidos sejam consistentes e confiáveis, o que é fundamental em processos de validação analítica. As outras opções contêm informações incorretas ou imprecisas sobre o processo de validação.

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O controle de qualidade é uma medida muito aplicada nos laboratórios de análises clínicas, não apenas por ser exigido por legislação, mas também por opção do próprio laboratório, que se preocupa com a qualidade dos serviços oferecidos.
O(s) objetivo(s) do controle de qualidade é (são):
Padronizar a fase laboratorial analítica com amostras adquiridas em programas externos de qualidade, de outro laboratório ou amostras comerciais obtidas junto ao fabricante do equipamento.
Desenvolver POP (procedimento operacional padrão) de todos os processos realizados no laboratório e disponibilizá-los para que o paciente tenha acesso ao que vai ser feito com a sua amostra biológica.
Participar de um programa externo de gestão da qualidade para a padronização de exames na fase analítica e certificação de excelência emitida pelo respectivo programa.
Padronização dos procedimentos realizados na rotina e melhoria contínua, evitando ao máximo a ocorrência de erros e apresentando resultados fiéis à realidade do paciente.

A importância de conhecer as medidas de primeiro socorros é tão importante quanto o reconhecimento da fonte que gerou o acidente, de modo que medidas preventivas sejam tomadas e que o incidente não se repita novamente.
Entre as opções a seguir, qual define melhor os riscos físicos presentes em um laboratório e em qual situação de acidente é indicado dar água para a vítima?
As radiações ionizantes, as pressões anormais e o ruído são considerados como risco físico. A radiação é o risco físico mais comum dentro do laboratório. Uma área corporal com hemorragia deve ser pressionada moderadamente. Em caso de intoxicação deve-se dar água para a vítima.
As radiações ionizantes, as pressões anormais e a temperatura amena são consideradas como risco físico. A temperatura é o risco físico mais comum dentro do laboratório. Uma área corporal com hemorragia deve ser pressionada moderadamente. Em caso de choque deve-se dar água para a vítima.
As radiações ionizantes, as pressões anormais e a temperatura amena são consideradas são considerados como risco físico. A temperatura é o risco físico mais comum dentro do laboratório. Uma área corporal com hemorragia deve ser pressionada fortemente. Em caso de choque deve-se dar água para a vítima.
As radiações ionizantes, as pressões anormais e o ruído são considerados como risco físico. A temperatura é o risco físico mais comum dentro do laboratório. Uma área corporal com hemorragia deve ser pressionada moderadamente. Em caso de intoxicação deve-se dar água para a vítima.

A validação é o processo anterior à implementação de uma nova metodologia analítica em um laboratório de análises clínicas. Assim, para que se tenha sucesso com esse novo sistema de análise que está em teste e será posteriormente utilizado na rotina, é preciso avaliar algumas informações.
Que informações são essas?
Em uma validação, é necessário avaliar apenas a biossegurança envolvendo o processo, os valores de referência e a reutilização de reagentes.
Em uma validação, é necessário avaliar apenas as condições de estocagem e os valores de reagentes, bem como a duração e a reutilização destes.
Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e quantas pessoas poderão ser dispensadas da rotina.
Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência.

O que se busca conhecer quado se faz uma validação de um método no laboratório de análises clínicas é a capacidade de ocorrência ou não de possíveis erros na realização da análise de amostras biológicas.
Sobre os erros que podem ser detectados na validação de um método analítico, assinale a alternativa que melhor explica e descreve essa ocorrência.
Um erro sistemático é aquele que pode ser identificado e, assim, corrigido. Porém, não resulta na perda da exatidão do método.
Um erro aleatório é aquele que não pode ser identificado nem corrigido.
Um erro aleatório é aquele que pode ser identificado e, assim, corrigido.
Um erro sistemático é aquele pode ser identificado, mas não corrigido.

As decisões quanto ao diagnóstico, prognóstico e terapêutica pelos profissionais de saúde são muitas vezes baseadas em resultados de exames laboratoriais. Esse é um dos princípios da acreditação laboratorial.
Em relação a este e aos outros princípios, assinale a alternativa correta:
É exigido por lei que os pacientes tenham mais de uma opção de laboratório certificado para realizar seus exames na cidade onde moram.
Não é de interesse dos laboratórios que sua competência seja atestada por processo de auditoria e que o resultado seja publicado.
Todos que arcam com os custos dos exames têm o direito de acreditar que o laboratório fornece informações válidas sobre o resultado dos exames.

Qual é a alternativa que descreve corretamente o preparo de soluções e os métodos de purificação?
As soluções-estoque são concentradas. A normalidade é dependente do número de hidrogênios ionizáveis. Destilação é o método que combina evaporação seguida de condensação. A deionização é um sistema de resinas trocadoras de íons.
As soluções-estoque são concentradas. A normalidade é dependente do número de hidrogênios ionizáveis. Deionização é o método que combina evaporação seguida de condensação. A destilação é um sistema de resinas trocadoras de íons.
As soluções-estoque são concentradas. A molalidade é dependente do número de hidrogênios ionizáveis. Destilação é o método que combina evaporação seguida de condensação. A deionização é um sistema de resinas trocadoras de íons.
As soluções-estoque são diluídas. A molalidade é dependente do número de hidrogênios ionizáveis. Destilação é o método que combina evaporação seguida de condensação. A deionização é um sistema de resinas trocadoras de íons.

O processo de validação de métodos analíticos é feito sempre que há a troca ou a inserção de uma metodologia de análise em um laboratório e envolve a determinação de parâmetros.
Com relação a uma validação, assinale a alternativa correta.
A validação de um sistema analítico é feita com base em referências bibliográficas com artigos científicos já publicados, para que se possam obter dados de exatidão, precisão e confiabilidade dessa nova análise.
É irrelevante conhecer os parâmetros de desempenho de uma metodologia que se está validando, pois o que se espera é que o resultado final que será liberado em laudo esteja dentro dos limites de linearidade.
Na validação, os parâmetros de desempenho de um sistema analítico já são previamente definidos pelo descritor da técnica. O laboratório clínico que desejar implementar o novo método analítico na rotina deve fazer a validação.
Por mais que uma técnica tenha sido descrita pelo fabricante dos reagentes, um sistema analítico precisa ser validado para que se assegurem a exatidão, a precisão e a confiabilidade dos resultados.

Para o preparo de um volume de 650mL de uma solução H2SO4 5mol/L, qual volume da solução estoque 30mol/L deve-se utilizar? 110mL. 108,3mL. 541,7mL. 108mL.

Em uma diluição seriada com 3 pontos de uma amostra com concentração inicial de 1mg/mL e um fator de diluição de 5, qual é a concentração final da solução?
0,006mg/mL.
0,04mg/mL.
0,2mg/mL.
0,008mg/mL.