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Para a fabricação de produtos estéreis, são utilizados veículos com determinadas especificações, ou seja, utiliza-se veículos também estéreis. No entanto, para garantir esta característica todo o sistema de obtenção, distribuição e armazenamento precisa ser validado, ou seja, é imprescindível impedir a contaminação microbiana e a formação de endotoxinas durante o processo.
Assinale a alternativa CORRETA:
A Solução de Ringer é uma solução isotônica não estéril, mas que contém agente antimicrobiano. Pode ser usada para lavagens de cateteres e outros.
B Água para injetáveis tem como parâmetros de qualidade: contagem microbiológica < 100U FC/100 mL, endotoxinas < 0,25 UI de endotoxinas/mL, carbono orgânico total (COT) < 0,50 mg/mL.
C Solução de cloreto de sódio: é uma solução estéril, com concentrações, semelhantes a fisiológica, de: cloreto de sódio, cloreto de potássio e cloreto de cálcio em água para injeção.
D Água para injetáveis tem como parâmetros de qualidade: contagem microbiológica < 1000U FC/100 mL, endotoxinas < 250 UI de endotoxinas/mL, carbono orgânico total (COT) < 0,50 mg/mL.
E Solução de Ringer é uma solução isotônica estéril, não contém agente antimicrobiano. Pode ser usada para preparação de soluções e suspensões de fármacos de administração parenteral e lavagens de cateteres e outros.
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Desafios para Aprender

há 5 meses

Respostas

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há 5 meses

Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a correta: A) Solução de Ringer é uma solução isotônica não estéril, mas que contém agente antimicrobiano. Pode ser usada para lavagens de cateteres e outros. Incorreta: A Solução de Ringer é estéril e não contém agente antimicrobiano. B) Água para injetáveis tem como parâmetros de qualidade: contagem microbiológica < 100U FC/100 mL, endotoxinas < 0,25 UI de endotoxinas/mL, carbono orgânico total (COT) < 0,50 mg/mL. Incorreta: Os parâmetros de contagem microbiológica e endotoxinas estão errados. C) Solução de cloreto de sódio: é uma solução estéril, com concentrações, semelhantes a fisiológica, de: cloreto de sódio, cloreto de potássio e cloreto de cálcio em água para injeção. Incorreta: A solução de cloreto de sódio é estéril, mas não contém cloreto de potássio e cloreto de cálcio em sua formulação padrão. D) Água para injetáveis tem como parâmetros de qualidade: contagem microbiológica < 1000U FC/100 mL, endotoxinas < 250 UI de endotoxinas/mL, carbono orgânico total (COT) < 0,50 mg/mL. Incorreta: Os parâmetros de contagem microbiológica e endotoxinas estão errados. E) Solução de Ringer é uma solução isotônica estéril, não contém agente antimicrobiano. Pode ser usada para preparação de soluções e suspensões de fármacos de administração parenteral e lavagens de cateteres e outros. Correta: A Solução de Ringer é realmente estéril e não contém agente antimicrobiano, sendo utilizada para as finalidades mencionadas. Portanto, a alternativa correta é: E.

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