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Com base no texto e no significado de "especificação" no contexto do controle de qualidade, analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. Documento que descreve o processo de fabricação de um produto.
II. Documento que descreve as projeções financeiras para um produto.
III. Documento que caracteriza as principais atividades desenvolvidas na empresa.
IV. Documento que descreve as características das matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel, semiacabados e acabados.
A III e IV, apenas.
B I, II e III, apenas.
C I e II, apenas.
D I e III, apenas.
E IV, apenas.

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Ed

há 5 meses

Vamos analisar cada afirmativa em relação ao significado de "especificação" no contexto do controle de qualidade: I. Documento que descreve o processo de fabricação de um produto. Verdadeiro, a especificação pode incluir informações sobre o processo de fabricação. II. Documento que descreve as projeções financeiras para um produto. Falso, isso não se relaciona diretamente com a especificação de controle de qualidade. III. Documento que caracteriza as principais atividades desenvolvidas na empresa. Falso, isso não é uma definição típica de especificação no contexto de controle de qualidade. IV. Documento que descreve as características das matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel, semiacabados e acabados. Verdadeiro, isso está alinhado com o que se espera de uma especificação no controle de qualidade. Com base nas análises, as afirmativas verdadeiras são I e IV. Portanto, a alternativa que contém todos os itens verdadeiros é: E) IV, apenas.

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Com base no texto, sobre a distribuição de cópias dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP), analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. As cópias devem ser entregues para todas as empresas da cidade.
II. Os POPs podem ser colocados em plásticos em uma pasta ou fixados na parede.
III. Os órgãos de fiscalização, assim como os colaboradores, devem ter acesso ao POP.
IV. O POP deve ser considerado como uma ferramenta de pesquisa, de consulta pelo funcionário.
A II, apenas.
B III e IV, apenas.
C I e II, apenas.
D I, II e III, apenas.
E II, III e IV, apenas.

Com base no trecho fornecido e no conceito de contaminação cruzada, assinale a alternativa correta:
A O uso de roupas e equipamentos de proteção apropriados, limpeza e desinfecção regular de equipamentos e superfícies, e controle de acesso restrito a áreas críticas.
B A segregação adequada de áreas de produção, fluxos de ar controlados e sistemas de ventilação eficientes.
C A contaminação cruzada em farmácias magistrais é um risco irrelevante, pois os medicamentos manipulados são sempre formulados em ambientes estéreis que eliminam qualquer possibilidade de contaminação.
D Os resíduos ou traços de um produto anterior que podem entrar em contato com o produto seguinte.
E Os fluxos de produção são bem definidos: há armazenamento separado, utilização de áreas e equipamentos dedicados, e implementação de medidas de controle de acesso.

Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
I. A investigação deve se ater inicialmente ao próprio laboratório e, caso não tenha sido encontrada a causa, a investigação pode ser estendida à produção, ao armazenamento ou a qualquer outro ambiente relacionado.
II. A abertura de uma investigação é necessária para se determinar se o resultado está associado com outros lotes do mesmo produto ou mesmo de produtos diferentes.
A A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
B As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
C As asserções I e II são falsas.
D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
E A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.

Com base na validação do POP, sobre uma das metodologias utilizadas, assinale a alternativa correta:
A Pedir que outro colaborador efetue as atividades descritas do POP com a supervisão do autor.
B A validação do POP é dispensável, pois todos os processos são padronizados e funcionam da mesma forma em qualquer setor da empresa.
C Retirar uma amostra do primeiro lote feito com base no POP, para ver se estão adequadas.
D Avaliar por métodos estatísticos se as atividades no POP estão corretas.
E Avaliar todas as amostras do primeiro lote feito com base no POP, para ver se estão adequadas.

Com base na importância de planejar um fármaco e definir sua forma farmacêutica, analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. A escolha da forma farmacêutica é importante somente para proteger a substância durante o percurso no organismo.
II. As formas sólidas orais podem ser produzidas em formato de comprimidos mastigáveis, doces e comprimidos orodispersíveis.
III. As formas farmacêuticas podem servir para facilitar a administração de medicamentos por faixas etárias diferentes ou em condição especial.
IV. As formas farmacêuticas são selecionadas com base na via de administração requerida, bem como em critérios como estabilidade físico-química do princípio ativo.
A II, III e IV, apenas.
B II e III, apenas.
C I e II, apenas.
D III e IV, apenas.
E I, II e III, apenas.

Com base na notícia exposta, podemos considerar que uma falha no processo produtivo é consequência do uso de insumos inadequados. Sobre isso, analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. Quando ocorre reação adversa no paciente.
II. Quando ocorre reclamação de mercado devido ao aspecto do produto e eficácia.
III. Quando a embalagem apresenta não conformidade durante o envase do produto.
IV. Quando ocorrem resultados dos testes realizados no produto acabado fora da especificação.
A III e IV, apenas.
B I, II e III, apenas.
C I, apenas.
D I, II e IV, apenas.
E I e II, apenas.

Com base no texto e nas características ao elaborar um Procedimento Operacional Padrão (POP), analise as afirmativas a seguir:
É correto o que se afirma em:
I. Deve ser detalhado, mas com um objetivo claro e conciso.
II. Deve conter informações sensíveis ou confidenciais da empresa, visto que é um documento apenas de uso interno.
III. Deve ter linguagem técnica, a fim de garantir que todos os envolvidos possam entender e seguir o procedimento adequadamente.
IV. Deve possuir referências, a fim de garantir que as práticas descritas estão em conformidade com os requisitos estabelecidos pelos órgãos reguladores de padronização.
A I e IV, apenas.
B I e II, apenas.
C II e III, apenas.
D III e IV, apenas.
E I, II e III, apenas.

O trecho exposto descreve o POP para determinação de solubilidade de matérias-primas. O alcance desse documento deve ser designado ao(s):
A gestores da farmácia.
B laboratório de controle de qualidade e pesagem.
C farmacêuticos e técnicos de laboratórios.
D laboratório de controle de qualidade e almoxarifado.
E laboratório de controle de qualidade.

Com base no exposto, sobre a importância do controle de qualidade em uma empresa/indústria, assinale a alternativa correta:
A O controle de qualidade é uma atividade única que garante que os produtos atendam às expectativas do cliente.
B O controle de qualidade envolve apenas a colaboração entre os departamentos de produção e engenharia.
C O controle de qualidade não é necessário desde que a empresa/indústria seja lucrativa.
D O controle de qualidade é essencial para garantir a segurança do consumidor e evitar produtos abaixo do padrão.
E O controle de qualidade é um processo opcional e pode ser deixado de lado, desde que o produto final esteja visualmente aceitável.