A implantação e o cumprimento das normas de boas práticas de fabricação são uma exigência legal para todas as empresas fabricantes de medicamentos no Brasil. O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é o documento que atesta se a empresa cumpre as boas práticas. Imagine que você é o farmacêutico responsável pela garantia de qualidade em uma indústria farmacêutica que teve o pedido de renovação do CBPF negado pela Anvisa. De acordo com a agência reguladora, isso aconteceu por problemas registrados no local de armazenamento de medicamentos, pois foi constatado que dois produtos acabados não estavam sendo conservados na temperatura recomendada. Além disso, a Anvisa relatou que a empresa estava usando matéria-prima diferente da descrita no registro dos medicamentos. Diante dessa situação, responda: a) O que a RDC nº 430/2020 orienta sobre o armazenamento de medicamentos termolábeis? O que você deveria corrigir nessa área para a empresa obter a renovação do CBPF? b) Por que a empresa não deve utilizar matéria-prima diferente da descrita no registro dos medicamentos? O que as boas práticas de fabricação estabelecem sobre esse assunto?