E 4,5,1,2,3. Questão 9 I TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS Leia o trecho a seguir: "Para demonstrar a equivalência terapêutica do medicamento genérico ao medicamento de referência, é necessário que a empresa fabrique três lotes, industriais ou piloto, deste medicamento e, com estes, produza too os elementos para comprovação de sua segurança, eficácia e qualidade. Dentre eles estão os estudos de bioequivalência (o lote utilizado para O desenvolvimento dos estudos in vivo também pode ser denominado de biolote), de equivalência farmacêutica, de estabilidade, dossiês de produção e de controle de qualidade [...]." Fonte: ROCHA, D. B.; MACEDO, E.V. Correlações entre lotes-piloto e qualidade de genéricos. Vigilância Sanitária e Debate, [s.l.], V. 4, n.3, P. 62-67, 27 nov. 2014. Conforme o trecho lido e os conteúdos estudados sobre medicamentos genéricos e similares, sabemos que os medicamentos genéricos para serem registradas pela Anvisa precisam apresentar os estudos de equivalência farmacêutica porque: A os estudos de equivalência irão certificar os padrões de qualidade exigidos pela Anvisa B as operações industriais utilizadas no processo farmacêutico dependem dos resultados dos estudos de