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Questão 3 I TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS Leia O excerto a seguir: "Diversos fatores podem comprometer a qualidade dos medicamentos, como: a utilização de matérias-primas e material de embalagem de má qualidade ou incompatíveis; a adoção de processos de fabricação impróprios; a inobservância das Boas Práticas de Fabricação; O armazenamento ou manuseio inadequado, além de outras condições que podem afetar a sua estabilidade [...]." Fonte: KÖHLER L.F. et al. Avaliação biofarmacotécnica e perfil de dissolução de comprimidos de dipirona: equivalências farmacêuticas entre medicamentos de referência, genéricos e similares. Rev. Bras. Farm, V. 90. p. 309-15, 2009. Conforme 0 andamento dos ensaios clínicos, O setor de desenvolvimento analítico possui como missão estabelecer a relação entre os resultados dos ensaios clínicos e das análises químicas. Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre as etapas de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos, analise as etapas abaixo e associe-as com suas respectivas características. 1) Estudos Pré-Clínicos. 2) Fase I. 3) Fase II. 4) Fase III. 5) Fase IV. () Seleção do método analítico. ( ) Estudos estatísticos.
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Michelly Santos

há 4 dias

Respostas

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há 4 dias

Vamos analisar as etapas de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos e associá-las às suas características: 1) Estudos Pré-Clínicos: Esta etapa envolve a seleção do método analítico, pois é onde se realizam testes em laboratório e em modelos animais para avaliar a segurança e eficácia do medicamento antes de serem feitos testes em humanos. 2) Fase I: Esta fase é focada na segurança do medicamento e na determinação da dosagem segura em humanos, não se relaciona diretamente com estudos estatísticos. 3) Fase II: Nesta fase, o medicamento é testado em um grupo maior de pessoas para avaliar sua eficácia e segurança, e aqui começam a ser utilizados estudos estatísticos para analisar os dados coletados. 4) Fase III: Esta fase envolve testes em larga escala para confirmar a eficácia, monitorar efeitos colaterais e comparar com tratamentos comuns. Estudos estatísticos são fundamentais nesta fase para validar os resultados. 5) Fase IV: Esta fase ocorre após a aprovação do medicamento e envolve a vigilância pós-comercialização, onde também são realizados estudos estatísticos para monitorar a segurança e eficácia a longo prazo. Portanto, a associação correta é: - (1) Estudos Pré-Clínicos: Seleção do método analítico. - (3) Fase II: Estudos estatísticos. Assim, a resposta correta é: 1) Seleção do método analítico - Estudos Pré-Clínicos. 3) Estudos estatísticos - Fase II.

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