Em pesquisas clínicas, o planejamento experimental influencia a confiabilidade e a utilidade dos achados. Segundo Rania Esteitie (2015), a definição de desfechos, o cálculo amostral e a estratégia de randomização afetam a capacidade de isolar o efeito da intervenção. O uso de grupos de controle e procedimentos de cegamento busca reduzir vieses na condução e na avaliação dos resultados. A validade interna refere-se à robustez causal dentro do estudo, enquanto a validade externa trata da possibilidade de generalização. A análise deve integrar significância estatística, magnitude do efeito e perfil de segurança. Protocolos pré-registrados e condução ética também compõem a qualidade metodológica. RANIA ESTEITIE. Fundamentos de Pesquisa Clínica. [s.l.] AMGH Editora, 2015. Disponível em: https://app.minhabiblioteca.com.br/reader/books/9788580555127. Acesso em: 7 ago. 2025. Considerando o texto apresentado, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. I. No planejamento de ensaios clínicos, a randomização tem como objetivo principal aumentar a validade externa do estudo. PORQUE II. O cegamento triplo corresponde a ocultar a alocação dos participantes, enquanto pesquisadores e analistas conhecem os grupos de tratamento. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta.