Ed
há 2 meses
Vamos analisar cada uma das afirmativas sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o armazenamento e transporte de produtos farmacêuticos: ( ) No ato do recebimento, toda matéria prima incluindo IFA (Insumo Farmacêutico Ativo) deve ser criticamente inspecionado e analisado antes de ser utilizado na rotina produtiva do medicamento. É verdadeira (V). A inspeção e análise crítica das matérias-primas, incluindo o IFA, são essenciais para garantir a qualidade do produto final. ( ) O controle em processos é uma atividade essencial focado na avaliação de etapas críticas durante a fabricação de medicamentos. É verdadeira (V). O controle em processos é fundamental para monitorar e garantir que as etapas críticas da fabricação sejam realizadas de acordo com os padrões estabelecidos. ( ) Se a indústria farmacêutica já realiza o controle em processo, de forma rígida e completa, não há necessidade de avaliar o produto terminado para aprovação do lote. É falsa (F). Mesmo com um controle rigoroso durante o processo, a avaliação do produto terminado é necessária para garantir que o lote atenda a todos os requisitos de qualidade. ( ) Estudos de estabilidade devem ser realizados lote a lote de um produto farmacêutico, como requisito de aprovação ou reprovação do mesmo. É falsa (F). Estudos de estabilidade são realizados, mas não necessariamente lote a lote; eles são feitos em lotes representativos e em intervalos específicos para garantir a qualidade ao longo do tempo. ( ) A qualidade final do medicamento está relacionada, também, com a qualidade do material de embalagem utilizado. É verdadeira (V). A qualidade do material de embalagem é crucial, pois pode afetar a estabilidade e a eficácia do medicamento. Portanto, a sequência correta é: V – V – F – F – V.