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Farmacia

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No Brasil, a operação de farmácias de manipulação é regida por marcos legais e sanitários: a Lei nº 5.991/1973 define conceitos e atividades no comércio de drogas, medicamentos e insumos; e a RDC Anvisa nº 67/2007 estabelece as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, abrangendo requisitos técnicos, de processo e de infraestrutura para garantir qualidade e rastreabilidade. Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 dez. 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 67, de 8 out. 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias. Conforme a definição legal e requisitos de funcionamento da farmácia homeopática, assinale a alternativa correta: Alternativas Alternativa 1: A infraestrutura básica limita-se a recursos humanos; equipamentos e POPs são facultativos, pois não constam na RDC 67/2007. Alternativa 2: A definição de farmácia homeopática é dada por portaria; já a RDC 67/2007 é opcional e não inclui manipulação, conservação nem transporte. Alternativa 3: O responsável técnico pode prescindir de POPs e de infraestrutura laboratorial desde que haja sala de dispensação e controle de qualidade terceirizado. Alternativa 4: Farmácia homeopática pode apenas dispensar medicamentos industrializados; a RDC 67/2007 trata só de rotulagem, e a licença de funcionamento não é necessária. Alternativa 5: A Lei nº 5.991/1973 define que a farmácia homeopática ("só poderá manipular fórmulas oficinais e magistrais, obedecendo à farmacotécnica homeopática"); a RDC 67/2007 estabelece Boas Práticas que abrangem manipulação, conservação, fracionamento, transporte e dispensação; e a habilitação exige licença de funcionamento, atendimento às Boas Práticas e inspeção sanitária.
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Caroline Pavan

mês passado

Respostas

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mês passado

Vamos analisar cada uma das alternativas para encontrar a correta: 1. Alternativa 1: A infraestrutura básica limita-se a recursos humanos; equipamentos e POPs são facultativos, pois não constam na RDC 67/2007. - Incorreta. A RDC 67/2007 estabelece que a infraestrutura deve incluir equipamentos e POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) para garantir a qualidade. 2. Alternativa 2: A definição de farmácia homeopática é dada por portaria; já a RDC 67/2007 é opcional e não inclui manipulação, conservação nem transporte. - Incorreta. A RDC 67/2007 é obrigatória e inclui diretrizes sobre manipulação, conservação e transporte. 3. Alternativa 3: O responsável técnico pode prescindir de POPs e de infraestrutura laboratorial desde que haja sala de dispensação e controle de qualidade terceirizado. - Incorreta. O responsável técnico deve seguir as diretrizes da RDC 67/2007, que exige POPs e infraestrutura adequada. 4. Alternativa 4: Farmácia homeopática pode apenas dispensar medicamentos industrializados; a RDC 67/2007 trata só de rotulagem, e a licença de funcionamento não é necessária. - Incorreta. A farmácia homeopática pode manipular medicamentos e a RDC 67/2007 abrange mais do que apenas rotulagem. A licença de funcionamento é necessária. 5. Alternativa 5: A Lei nº 5.991/1973 define que a farmácia homeopática ("só poderá manipular fórmulas oficinais e magistrais, obedecendo à farmacotécnica homeopática"); a RDC 67/2007 estabelece Boas Práticas que abrangem manipulação, conservação, fracionamento, transporte e dispensação; e a habilitação exige licença de funcionamento, atendimento às Boas Práticas e inspeção sanitária. - Correta. Esta alternativa está de acordo com a legislação e as diretrizes estabelecidas. Portanto, a alternativa correta é a Alternativa 5.

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