Vamos analisar cada uma das opções para identificar a alternativa correta sobre as licenças necessárias e relacionadas às fiscalizações do CRF: A) A Licença de Funcionamento é um documento expedido pela Anvisa. - Incorreto, pois a Licença de Funcionamento é geralmente expedida pela vigilância sanitária local, não pela Anvisa. B) A AE é obrigatória apenas para estabelecimentos que realizam atividades com substâncias/medicamentos sujeitos ao regime especial de controle da Portaria SVS/MS 344/1998. - Incorreto, pois a Autorização de Funcionamento (AE) é necessária para diversos tipos de estabelecimentos, não apenas os que lidam com substâncias controladas. C) A Certidão de Regularidade (CR) e o Registro de Responsabilidade Técnica (RRT) são expedidos pelos CFF. - Incorreto, pois a Certidão de Regularidade é expedida pelo CRF (Conselho Regional de Farmácia) e não pelo CFF (Conselho Federal de Farmácia). D) Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), o Manual de Boas Práticas (MBP) e o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) não fazem parte da documentação fiscalizada pela Anvisa. - Incorreto, pois esses documentos são, sim, parte da documentação que pode ser fiscalizada pela Anvisa. E) A AFE é emitida pela Vigilância Sanitária. - Correto, pois a Autorização de Funcionamento de Estabelecimento (AFE) é realmente emitida pela Vigilância Sanitária. Portanto, a alternativa correta é: E) A AFE é emitida pela Vigilância Sanitária.