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De acordo com a ANVISA, em seu conceito amplo de Boas Práticas de Fabricação

(BPF) de medicamentos, o controle em processo faz parte de um conjunto de verificações realizadas durante a produção para monitorar e ajustar o processo, o ambiente e equipamentos, garantindo que o produto esteja em conformidade com sua especificação. Dessa forma, ao se realizar a avaliação do lote do produto terminado, é menor o risco de reprovação pelo não atendimento às especificações do produto.

Considere a seguinte sequência de processo de fabricação farmacêutica:

  1. Secagem da droga vegetal em estufa de circulação forçada.
  2. Extração das moléculas bioativas da droga vegetal através da maceração (droga

vegetal + solvente).

3. Secagem/evaporação do solvente do meio extrativo (droga vegetal + solvente).

A alternativa que representa SEQUENCIALMENTE e LOGICAMENTE o controle em processos para as etapas 1,2 e 3, e:


a)avaliação do solvente/saturação do solvente/ avaliação do teor da umidade

b)avaliação do teor de solvente/saturação do solvente/ presença de corpo estranho no meio extrativo

c)Avaliação microbiológica da droga vegetal / teor de ativos no solvente / teor de ativos após secagem.

d)Avaliação da umidade / saturação do solvente / avaliação da presença de solvente no meio.

E) Saturação do solvente na droga vegetal / teor de umidade no extrato / teor de solventes na droga vegetal.

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Laryssa Vieiraa

há 3 meses

Respostas

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Ed Verified user icon

há 3 meses

Para a sequência de controle em processos nas etapas 1, 2 e 3 da fabricação farmacêutica mencionadas, a alternativa que representa de forma sequencial e lógica é: d) Avaliação da umidade / saturação do solvente / avaliação da presença de solvente no meio. Essa opção aborda o controle da umidade da droga vegetal antes da extração, a saturação do solvente durante a maceração e a presença de solvente após a secagem/evaporação, garantindo a conformidade do processo.

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