Vamos analisar cada uma das alternativas em relação à Norma ISO 9001:2008: a) O cumprimento da Norma ISO 9001:2008 é de caráter obrigatório para o funcionamento de um estabelecimento de saúde. - Esta afirmação é incorreta, pois a certificação ISO 9001:2008 não é obrigatória, mas sim uma escolha da organização para melhorar seus processos. b) Somente uma entidade externa certificada será a responsável pela implementação dos requisitos da Norma ISO 9001:2008, sendo que os membros da organização não podem intervir. - Esta afirmação também é incorreta, pois a implementação deve ser feita pela própria organização, com a participação dos seus membros. c) A Norma ISO 9001:2008 está estruturada em várias cláusulas gerais chamados requisitos, relacionados à organização dos processos e à forma de organizar e documentar o sistema de gestão da qualidade. - Esta afirmação é correta, pois a norma realmente possui uma estrutura de requisitos que orienta a organização na gestão da qualidade. d) No processo de certificação de um sistema de gestão de qualidade em saúde não é pertinente realizar uma auditoria interna para revisar todo o sistema de qualidade. - Esta afirmação é incorreta, pois a auditoria interna é uma parte fundamental do processo de certificação. Portanto, a alternativa correta é: c) A Norma ISO 9001:2008 está estruturada em várias cláusulas gerais chamados requisitos, relacionados à organização dos processos e à forma de organizar e documentar o sistema de gestão da qualidade.