O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento fundamental em pesquisas clínicas, pois assegura que os participantes compreendam os objetivos, os procedimentos, os riscos e os benefícios do estudo antes de concordarem em participar. Segundo a Resolução CNS nº 466/2012, que regulamenta a pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil, a clareza e a completude das informações constantes no TCLE são essenciais para o respeito aos princípios bioéticos. Analise o caso descrito a seguir: Durante a análise de um protocolo de ensaio clínico de Fase II, o Comitê de Ética identificou que os riscos previamente observados na Fase I não estavam descritos de forma clara no TCLE. Considerando os princípios bioéticos, essa situação compromete principalmente: Selecione a resposta: a o princípio da beneficência, pois impede que o estudo gere benefícios científicos. b o princípio da justiça, pois reduz a equidade na seleção dos participantes. c o princípio da confidencialidade, pois expõe dados pessoais. d o princípio da legalidade administrativa exclusivamente. e o princípio da autonomia, pois impede que o participante exerça decisão livre e esclarecida. 1 de 5 perguntas