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A água é considerada um solvente universal e, sem dúvidas, é o líquido mais empregado na produção farmacêutica e cosmética, em diferentes etapas industriais, desde a formulação, o preparo dos reagentes, seu uso como agente extrator, na limpeza de vidrarias e equipamentos, higienização dos funcionários, até como meio de crescimento para microrganismos.
Fonte: adaptado de: PINTO, T. J. A.; KANEKO, T. M.; PINTO, A. F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 4. ed. Barueri: Manole, 2015.
Com base no texto e no controle de qualidade microbiológico da água, assinale a alternativa correta:
A O controle microbiológico da água industrial é evitado, pois em um processo produtivo só se trabalha com água estéril.
B A água utilizada na produção farmacêutica e cosmética, por ser considerada um solvente universal e amplamente empregada em diversas etapas do processo, não necessita de controle microbiológico rigoroso, já que o aquecimento durante a produção elimina qualquer possível contaminação.
C Os cistos e oocistos de Giardia sp são considerados benéficos no controle microbiológico da água.
D A qualidade da água é afetada, por exemplo, pelo aumento do conteúdo de carbono orgânico total (COT) e pela produção de pirogênios (endotoxinas bacterianas).
E A contagem de colônias filamentosas universais (UFC) é feita nas placas de Petri e, de acordo com o microrganismo avaliado, faz-se uma estimativa do número real do crescimento.
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Vamos analisar cada alternativa com base no controle microbiológico da água na produção farmacêutica e cosmética: A) "O controle microbiológico da água industrial é evitado, pois em um processo produtivo só se trabalha com água estéril." Falsa. O controle microbiológico da água industrial é fundamental, pois nem toda água usada é estéril, e a contaminação pode comprometer a qualidade do produto. B) "A água utilizada na produção farmacêutica e cosmética, por ser considerada um solvente universal e amplamente empregada em diversas etapas do processo, não necessita de controle microbiológico rigoroso, já que o aquecimento durante a produção elimina qualquer possível contaminação." Falsa. A água precisa de controle rigoroso porque nem todos os processos envolvem aquecimento suficiente para eliminar contaminantes, e a contaminação pode ocorrer em várias etapas. C) "Os cistos e oocistos de Giardia sp são considerados benéficos no controle microbiológico da água." Falsa. Cistos e oocistos de Giardia sp são patógenos e indicam contaminação, não são benéficos. D) "A qualidade da água é afetada, por exemplo, pelo aumento do conteúdo de carbono orgânico total (COT) e pela produção de pirogênios (endotoxinas bacterianas)." Verdadeira. O aumento do COT pode favorecer o crescimento microbiano, e pirogênios são endotoxinas bacterianas que afetam a qualidade da água. E) "A contagem de colônias filamentosas universais (UFC) é feita nas placas de Petri e, de acordo com o microrganismo avaliado, faz-se uma estimativa do número real do crescimento." Falsa. A sigla correta é UFC (Unidades Formadoras de Colônia), não "colônias filamentosas universais". Além disso, a descrição está confusa. Portanto, a alternativa correta é: D) A qualidade da água é afetada, por exemplo, pelo aumento do conteúdo de carbono orgânico total (COT) e pela produção de pirogênios (endotoxinas bacterianas).

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“O controle de qualidade é a parte das Boas Práticas de Fabricação (BPF), que são necessários e relevantes para que os produtos farmacêuticos não sejam liberados para venda ou fornecimento, até que a qualidade dos mesmos seja julgada satisfatória. O presente trabalho tem como objetivo realizar um levantamento bibliográfico a respeito do tema controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis, enfocando o setor farmacêutico industrial. Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite, conceitualmente, a presença de carga microbiana que, embora limitada, é definida por padrões microbianos descritos em compêndios oficiais e normas regulamentadoras, incluindo os limites máximos da presença de microrganismos no produto e, entre estes, ausência de patógenos” (SAFAR, 2012, p. 5). Fonte: SAFAR, L. G. Controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis. 2012. 56 f. Monografia (Especialização em Microbiologia) – Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, 2012. Disponível em: https://repositorio.ufmg.br/handle/1843/BUOS-9ATJ8V. Acesso em: 14 jan. 2024.
Com base no excerto e na realização de ensaios microbiológicos para produtos não estéreis, analise as afirmativas a seguir: I. A pesquisa de Salmonella ocorre na contagem do número total de microrganismos mesófilos. II. A pesquisa da bactéria Staphylococcus aureus necessita do pré-enriquecimento em caldo Caseína-soja. III. A pesquisa de microrganismos patogênicos possibilita verificar a presença ou ausência de microrganismos específicos em meios de enriquecimento seletivos, como o Ágar Caseína-soja. IV. O teste de contagem do número total de micro-organismos mesófilos consiste na contagem da população de microrganismos em Ágar Caseína-soja a 32,5 ± 2,5 °C, e em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 °C ± 2,5 °C por até 7 dias. É correto o que se afirma em:
I. A pesquisa de Salmonella ocorre na contagem do número total de microrganismos mesófilos.
II. A pesquisa da bactéria Staphylococcus aureus necessita do pré-enriquecimento em caldo Caseína-soja.
III. A pesquisa de microrganismos patogênicos possibilita verificar a presença ou ausência de microrganismos específicos em meios de enriquecimento seletivos, como o Ágar Caseína-soja.
IV. O teste de contagem do número total de micro-organismos mesófilos consiste na contagem da população de microrganismos em Ágar Caseína-soja a 32,5 ± 2,5 °C, e em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 °C ± 2,5 °C por até 7 dias.
A II e III, apenas.
B I e II, apenas.
C I, apenas.
D II, III e IV, apenas.
E III e IV, apenas.

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