Garantia da qualidade na indústria farmacêutica é a totalidade das providências tomadas com objetivo de garantir que medicamentos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, a fim de que possam ser utilizados para fins propostos.
Em relação à garantia da qualidade, assinale a afirmativa incorreta:
Um sistema apropriado da garantia da qualidade, aplicado à fabricação de medicamentos, deve assegurar que os medicamentos sejam projetados e desenvolvidos considerando a necessidade do cliente.
Cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outros requisitos, como Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas Clínicas (BPC).
Um sistema apropriado da garantia da qualidade, aplicado à fabricação de medicamentos, deve assegurar que as operações de produção e controle estejam claramente especificadas por escrito e as exigências de Boas Práticas de Fabricação sejam cumpridas.
Um sistema apropriado da garantia da qualidade, aplicado à fabricação de medicamentos, deve assegurar que as responsabilidades gerenciais estejam claramente especificadas na descrição de cargos e funções.
Um sistema apropriado da garantia da qualidade, aplicado à fabricação de medicamentos, deve assegurar que medicamentos sejam expedidos antes que as pessoas autorizadas tenham se certificado de que cada lote de produção foi produzido de acordo com os padrões.