Ed
há 11 horas
Vamos analisar cada afirmativa: I - Media fill é um teste para simulação das operações assépticas em que o produto é substituído por meio de cultura e serve para assegurar que os processos utilizados são capazes de conduzir a produtos estéreis. Correto. O media fill é um teste padrão para validar processos assépticos. II - Sala limpa é a sala na qual a concentração de partículas em suspensão no ar é controlada; é construída e utilizada de maneira a minimizar a introdução, geração e retenção de partículas dentro da sala, na qual outros parâmetros relevantes, como, por exemplo, temperatura, umidade e pressão, são controlados conforme necessário. Correto. Essa é a definição correta de sala limpa. III - O monitoramento de partículas totais em suspensão no ar em salas e zonas limpas fornece informação sobre o conteúdo microbiológico do ambiente. Incorreto. O monitoramento de partículas totais indica a quantidade de partículas, mas não necessariamente o conteúdo microbiológico, que requer monitoramento específico. IV - O monitoramento microbiológico de salas e zonas limpas deve incluir a quantificação do conteúdo microbiano do ar ambiental, do ar comprimido que entra na área crítica, das superfícies, dos equipamentos, dos recipientes, dos pisos, das paredes e das vestimentas das pessoas. Correto. Esse é o escopo adequado do monitoramento microbiológico. Portanto, os itens corretos são I, II e IV. Resposta correta: I, II e IV.
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