Sobre os conceitos descritos na RDC 67/2007, assinale a alternativa INCORRETA: a. Desvio de qualidade é o não atendimento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo. b. Documentação normativa: procedimentos escritos que definem a especificidade das operações para permitir o rastreamento dos produtos manipulados nos casos de desvios da qualidade. c. Especialidade farmacêutica é o produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado. d. A Denominação Comum Brasileira (DCB) é o nome do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo, aprovado pela Organização Mundial da Saúde. e. Droga é a substância ou matéria-prima que tenha uma finalidade medicamentosa ou sanitária.
Respostas
Ed 
há 3 meses
Vamos analisar cada alternativa com base na RDC 67/2007: a) Correta. Desvio de qualidade é realmente o não atendimento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo. b) Correta. Documentação normativa são procedimentos escritos que permitem rastreamento e controle, especialmente em casos de desvios. c) Correta. Especialidade farmacêutica é produto industrializado com registro na ANVISA e disponível no mercado. d) Incorreta. A Denominação Comum Brasileira (DCB) é o nome oficial do fármaco no Brasil, aprovado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e pela ANVISA, não pela Organização Mundial da Saúde (OMS). A OMS aprova a Denominação Comum Internacional (DCI), que é diferente da DCB. e) Correta. Droga é substância ou matéria-prima com finalidade medicamentosa ou sanitária. Portanto, a alternativa INCORRETA é a d.
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