Vamos analisar cada afirmativa: I. "É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para uso pretendido e requerido pelo registro." Está correta. Essa é a definição clássica das Boas Práticas de Fabricação (BPF). II. "Cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados." Está incorreta. As BPF visam eliminar ou minimizar riscos durante todo o processo produtivo, não apenas por meio de ensaios nos produtos terminados. A prevenção é feita em todas as etapas, não só na análise final. III. "Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos." Está correta. Esses são exemplos clássicos de riscos que as BPF buscam controlar. Portanto, os itens corretos são I e III. Resposta correta: C) I e III, apenas.