Controle Microbiano em Produtos

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14/09/26, 15:07 estacio.saladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarito/ Você acertou 9 de 10 questões Verifique seu desempenho e continue treinando! Você pode refazer exercício quantas vezes quiser. Verificar Desempenho 1 Marcar para revisão Na introdução microbiana, não somente a entrada desse microrganismo é relevante, mas também a sua manutenção, ou seja, que pode ou não impulsionar a proliferação ou mantê-los em uma quantidade controlada. A formulação é um ponto-chave nessa manutenção, nos auxiliando no controle da proliferação. A propriedade de um produto que está relacionada à disponibilidade de oxigênio para controle do crescimento microbiano é A Osmolaridade. Sistema conservante. c Sistema de excipientes. 1/1414/09/26, 15:07 D Potencial redox. E Controle de água. Resposta correta Parabéns, você selecionou a alternativa correta. Confira gabarito comentado! Gabarito Comentado A disponibilidade de oxigênio é um fator crucial para crescimento microbiano. Alguns microrganismos, conhecidos como aeróbios, necessitam de oxigênio para se desenvolver e requerem um potencial redox de 100-500 mV. Por outro lado, existem microrganismos anaeróbios que não sobrevivem em ambientes com VLibras oxigênio e necessitam de um potencial redox em torno de -420 mV. Há ainda os anaeróbios facultativos, como as enterobactérias, que podem crescer tanto em ambientes com oxigênio quanto sem, numa faixa de 100 a -600 mV. Portanto, a propriedade de um produto que está relacionada à disponibilidade de oxigênio para controle do crescimento microbiano é potencial redox, alternativa D. 2 Marcar para revisão Existem diversos microrganismos relevantes para controle da qualidade, eles são fundamentais para controle e, às vezes, 2/1414/09/26, 15:07 classificação. Eles podem existir em células únicas ou em aglomerados. Sobre a relevância para produtos farmacêuticos, marque a alternativa que apresenta esses grupos de microrganismos. Fungos, bactérias, vírus e A protozoários. Protozoários, fungos e bactérias. c Bactérias, fungos e vírus. D Vírus, protozoários e bactérias. E Bactérias, fungos e protozoários. VLibras Resposta correta Parabéns, você selecionou a alternativa correta. Confira gabarito comentado! Gabarito Comentado Os microrganismos que possuem relevância para controle de qualidade em produtos farmacêuticos são as bactérias, os fungos e os vírus. Esses grupos são fundamentais para controle e, por vezes, para a classificação de tais produtos. Os protozoários, por outro lado, não possuem relevância para controle de medicamentos e cosméticos. Portanto, a alternativa correta é a que lista corretamente os grupos de microrganismos 3/1414/09/26, 15:07 estacio.saladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarito/ relevantes para produtos farmacêuticos: bactérias, fungos e vírus. 3 Marcar para revisão A contaminação através da introdução de carga microbiana pode ocorrer na produção desde início, com matérias-primas e água, na manipulação, durante processo ou ainda no final, na parte de envase. Podemos entender 4 momentos de contaminação: Matéria-prima, área de produção e equipamentos, Operadores e Embalagens. Marque a alternativa que apresenta a situação que corresponde a uma contaminação pelos operadores. Um operador não fez tratamento A VLibras correto da água. Um operador ficou responsável pela manutenção de um ambiente seco, porém manteve úmido. Um operador, operando uma c extrusora, não fez a limpeza correta da mesma. Durante a limpeza de embalagens, o D operador não fez o procedimento de secagem corretamente. Um operador, ao chegar no trabalho, E esqueceu alguns dos seus EPIs, que fez com que não utilizasse luvas. https://estacio.saladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarito/ 4/1414/09/26, 15:07 Resposta correta Parabéns, você selecionou a alternativa correta. Confira gabarito comentado! Gabarito Comentado A contaminação pode ser introduzida por operadores de diversas maneiras, sendo uma delas a falta de uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs). No caso da alternativa E, operador esqueceu de usar suas luvas, um dos EPIs essenciais para evitar a contaminação do produto. uso adequado de EPIs, assim como a higiene pessoal e a limpeza do ambiente de trabalho, são práticas fundamentais para evitar a contaminação. Portanto, é crucial que os operadores sejam devidamente treinados sobre a importância e uso correto dos EPIs, bem como sobre técnicas VLibras assépticas e condutas adequadas no ambiente de produção. 4 Marcar para revisão A classificação de medicamentos é uma ferramenta útil tanto na hora da produção, quanto no momento do controle de qualidade, auxilia na escolha das técnicas mais adequadas para processar as amostras. Pode-se classificar medicamentos e cosméticos através da sua forma física, carga microbiana, via de administração. Marque a alternativa que apresenta mais uma forma de se classificar medicamentos e cosméticos. https://estacio.saladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarto/ 5/1414/09/26, 15:07 estaciosaladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarito/ A Esquema de esterilidade. B Esquema de doses. c Esquema de qualidade. D Esquema farmacológico. E Esquema de densidade. Resposta correta Parabéns, você selecionou a alternativa correta. Confira gabarito comentado! VLibras Gabarito Comentado Os medicamentos e cosméticos podem ser classificados de diversas maneiras, incluindo sua forma física (sólidos, líquidos e semissólidos), via de administração, carga microbiana e, como destacado na alternativa correta, o esquema de doses. Este último se refere à forma como as doses do medicamento ou cosmético são administradas, podendo ser em doses unitárias, doses repetidas, liberação prolongada, sustentada, entre outras. Portanto, esquema de doses é uma forma relevante de classificação para medicamentos e cosméticos, sendo a resposta correta para a questão. 6/1414/09/26, 15:07 5 Marcar para revisão Geralmente é possível classificar os medicamentos e cosméticos pela forma física, via de administração e carga microbiana. Sobre essa última, é considerado ausência total de microrganismos apenas em A Produtos não-estéreis. Produtos estéreis independentes da B via. c Produtos estéreis injetáveis. D Produtos estéreis de uso ocular. VLibras Produtos não-estéreis de uso E farmacêutico. Resposta correta Parabéns, você selecionou a alternativa correta. Confira gabarito comentado! Gabarito Comentado Os produtos classificados como estéreis são aqueles que devem possuir ausência total de microrganismos e pirogênios, sem nenhuma exceção. Esta categoria inclui medicamentos injetáveis, oftálmicos e medicamentos de origem biotecnológica, como as vacinas, além de correlatos invasivos. Esses produtos são produzidos em ambientes específicos, onde até 7/1414/09/26, 15:07 mesmo as salas não-estéreis precisam ter suas especificações controladas para evitar qualquer fator que possa levar à contaminação microbiana. Portanto, a alternativa correta é a que afirma que a ausência total de microrganismos é considerada apenas em produtos estéreis, independentemente da via de administração. 6 Marcar para revisão Sobre método de regressão linear, desenvolvido no final da década de 70 por Orth de forma pioneira para a avaliação de sistemas conservantes e que era muito parecido ao preconizado pela Farmacopeia. método de regressão linear baseia-se no princípio que VLibras Uma determinada população de microrganismo, quando exposta ao agente antimicrobiano, aumenta sua A viabilidade de modo regular, e a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com tempo. Ao ser exposta ao agente antimicrobiano, determinada população de microrganismo perde sua viabilidade de modo regular, e a fração de sobreviventes aumenta exponencialmente com tempo. Lista de exercícios Controle... T Sair Questão 10 de 10 8/1414/09/26, 15:07 estacio.saladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarito/ Micro-organismos expostos ao agente 1 2 3 4 5 microbiano possuem viabilidade c aumentada de modo regular e aqueles 6 7 8 9 10 que sobreviveram aumentam exponencialmente com tempo. Corretas (9) Incorretas (1) Em branco (0) A viabilidade dos micro-organismos não é alterada com a exposição ao D agente antimicrobiano fazendo com que estes aumentem exponencialmente com tempo. A perda de viabilidade de uma determinada população de microrganismos ocorre de modo E regular, e a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com tempo. VLibras Resposta correta Parabéns, você selecionou a alternativa correta. Confira gabarito comentado! Gabarito Comentado método de regressão linear, desenvolvido por Orth no final da década de 70, é uma técnica pioneira para a avaliação de sistemas conservantes, muito similar ao método preconizado pela Farmacopeia. Este método baseia-se no princípio de que, quando uma determinada população de microrganismos é exposta a um agente antimicrobiano, ocorre uma perda regular de sua viabilidade, enquanto a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com tempo. Portanto, a alternativa correta é a letra que afirma que "a perda de viabilidade de uma https://estacio.saladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarto/ 9/1414/09/26, 15:07 estacio.saladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarito/ determinada população de microrganismos ocorre de modo regular, e a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com tempo". 7 Marcar para revisão Existem métodos de contagem de microrganismos que determinam número total de bactérias mesofílicas e fungos. Eles são divididos em técnicas quantitativas e semiquantitativas. Marque a alternativa que apresenta, respectivamente, os tipo de técnica para Técnica da Filtração, Contagem NMP e Pour Plate. A As três são quantitativas. VLibras As três são semiquantitativas. Quantitativa, semiquantitativa e c quantitativa. Semiquantitativa, quantitativa, D quantitativa. Quantitativa, quantitativa e E semiquantitativa. 10/1414/09/26, 15:07 Resposta correta Parabéns, você selecionou a alternativa correta. Confira gabarito comentado! Gabarito Comentado Técnicas quantitativas (Técnica de Semeadura em Profundidade - Pour Plate, Técnica de Semeadura em Superfície e Técnica de Filtração) e semiquantitativa (Contagem NMP Número Mais Provável). 8 Marcar para revisão controle de qualidade de medicamentos é composto por uma série de etapas. Assinale a Acessivel.com alternativa que traz a etapa que engloba a VLibras coleta, transporte e preparação da amostra para análise: A Contagem de formas viáveis Isolamento e identificação de microrganismos c Amostragem do produto Isolamento e identificação de D microrganismos patogênicos Contagem de formas viáveis por E amostragem 11/1414/09/26, 15:07 Resposta correta Parabéns, você selecionou a alternativa correta. Confira gabarito comentado! Gabarito Comentado A alternativa correta é a "Amostragem do produto". Isso porque processo de amostragem é a etapa que engloba os procedimentos de coleta, transporte e preparação da amostra para análise. É importante ressaltar que a quantidade de amostra precisa ser representativa para tamanho do lote. Isso leva em consideração volume contido, número de unidades e das operações unitárias que representam um risco de contaminação. Portanto, a amostragem é uma etapa crucial no controle de qualidade de medicamentos. VLibras 9 Marcar para revisão método turbidimétrico é aquele em que microrganismo deve crescer bem em meio líquido, ser aeróbico e sensível ao antibiótico. No entanto, para a técnica ser executada, ela precisa correlacionar a turbidez com a inibição proporcional à concentração do antibiótico. A turbidez é medida por: A Análise de infravermelho. B Análise pelo espectrofotômetro. https://estacio.saladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarito/ 12/1414/09/26, 15:07 c Análise pelo HPLC. D Análise por espectrômetro de massas. E Análise por cromatografia gasosa. Resposta correta Parabéns, você selecionou a alternativa correta. Confira gabarito comentado! Gabarito Comentado método turbidimétrico é uma técnica que envolve a medição da turbidez de uma amostra, que é diretamente proporcional à concentração de microrganismos presentes. Nesse método, crescimento VLibras de microrganismos em um meio líquido, que são aeróbicos e sensíveis ao antibiótico, é monitorado. A turbidez, que indica crescimento do microrganismo, é medida por um espectrofotômetro. Portanto, a alternativa correta é a opção que afirma que a turbidez é medida pela análise pelo espectrofotômetro. 10 Marcar para revisão teste do desafio é a metodologia reconhecida para avaliação da eficácia do sistema conservante. produto é utilizado em sua embalagem original, desde que essa nunca tenha sido utilizada, e são divididos em quatro categorias para aplicação dos critérios de https://estacio.saladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarito/ 13/1414/09/26, 15:07 estacio.saladeavaliacoes.com.br/exercicio/6aa82c794aa621d7648378a3/gabarito/ aceitação. É considerado um produto farmacêutico/cosmético de categoria 1 produtos de uso oral, com veículo A aquoso (exceto antiácidos). injetáveis, oftálmicos, otológicos e B nasais estéreis com veículo aquoso. c maquiagens de uso infantil. produtos de uso tópico (inclusive D mucosas), com veículo aquoso, nasais não estéreis. E antiácidos com veículo aquoso. Acessivel.com VLibras X Resposta incorreta Opa! A alternativa correta é a letra B. Confira gabarito comentado! Gabarito Comentado Segunda a Farmacopeia Brasileira Edição os produtos são classificados em quatro categorias. Categoria 1 são os Injetáveis, oftálmicos, otológicos e nasais estéreis com veículo aquoso, Categoria 2 os produtos de uso tópico (inclusive mucosas), com veículo aquoso, nasais não estéreis, Categoria 3 são produtos de uso oral, com veículo aquoso (exceto antiácidos) e por fim a Categoria 4 reservada apenas para antiácidos com veículo aquoso. 14/14