Em 1915, o engenheiro químico americano Arthur Dehon Little, empresário e professor universitário do MIT.

estabeleceu o conceito de "operação unitária", segundo o qual um processo químico seria dividido em uma série de etapas básicas que podem incluir: transferência de massa, transporte de sólidos e líquidos, destilação, filtração, cristalização, evaporação, secagem, etc.

Cada uma das etapas sequenciais numa linha de produção industrial é, portanto, uma operação unitária. O conjunto de todas as etapas, compõem um processo unitário.

I-                    A variação do tamanho das partículas em amostras retiradas da mistura diminuirá a qualidade da mistura e pode até provocar a reprovação de um lote no teste de uniformidade de conteúdo ou uniformidade de dose.

II-                  A redução do tamanho das partículas pode ser através do: Moinhos de facas: que fratura das partículas entre dois conjuntos de facas (corte) ou Moinho de martelo: quebra da partícula por movimento giratório de martelos (impacto) ou Moinhos de vibração: são preenchidos até aproximadamente 80% do volume total com bolas de porcelana ou aço inoxidável. Durante a moagem, todo o corpo do moinho é vibrado e a redução de tamanho ocorre por repetido impacto ou Moinho de esferas: produz redução de tamanho tanto por impacto quanto por atrito das partículas ou Moinhos de rolo: dois rolos dispostos horizontalmente e separados por uma fenda de 20µm quebram as partículas por fricção (atrito) ou Moinho de energia fluida ou Moinho de pinos ou Micronizadores feito por moinhos com ar comprimido, onde a moagem ocorre através do choque entre as partículas do próprio produto.

III-                A mistura é uma das mais importantes operações unitárias para as indústrias. É o movimento aleatório de duas ou mais fases inicialmente separadas. Vários são os misturadores utilizados pela indústria farmacêutica: Misturadores por tombamento, Misturadores-granuladores de alta velocidade, Misturadores por agitação, Misturadores em Hélice (líquidos miscíveis e suspensões), Misturadores de turbina (fluidos mais viscosos), Misturador planetário (semissólidos), Misturadores sigma (malaxadores preparação de pastas rígidas e unguentos).

IV-               No misturador em hélice, a presença de chicana evita vórtice pois desvia o fluido em rotação da sua trajetória circular, na direção do centro do tanque, onde, caso contrário, o vórtice seria formado.

V-                 A liofilização pode ser definida como processo de secagem de uma substância congelada no qual a maior parte de água é removida diretamente por sublimação, sem passar pelo estado líquido. O material é mantido congelado do início ao fim do processo, mantendo os constituintes originais e a forma estrutural inicial.