EXERCÍCIOS - CÁLCULOS EM CONTROLE DE QUALIDADE

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EXERCÍCIOS - CÁLCULOS EM CONTROLE DE QUALIDADE
CAMILA POCHARSKI BARBOSA
1ª questão: Se uma SQR rotula pureza de 98,7% e foi pesado exatamente 20,3 mg
A) Qual a concentração real da SQR na solução padrão, se a solubilização ocorreu em 50 mL e,
após, houve diluição 2/25?
pureza 98,7%
correção da massa: massa exercício x % = 20,3 x 98,7 = 20,04 mg. 100
100
concentração após 1 diluição: C= m/v= 20,04/50= 0,4008 mg/ml x1000= 400,8 µg.mL-1
concentração após 2 diluição: C1V1=C2V2 = 400,8 x 2 = c2 x 25 = C2=32,06 µg.mL-1
B) Qual o fd total?
1/50 x 2/25 = 2/ 1250 mL = 1/ 625 ml
C= m x FD = 20,04g / 625 ml = 0,032064 mg/ml
2ª questão: Quanto pesar e como diluir uma SQR de omeprazol USP empregando balança analítica
de precisão de 0,1 mg com erro máximo aceitável de pesagem de 0,4%, de modo a obter solução
padrão a 5 µg.mL-1?
q = S / ER % x 100
= 0,1 mg /0,4 % x 100 = q = 25 mg (quantidade)
2. C = m ÷ V
C = 25 mg ÷ 50 mL = 0,5 mg/mL x 1000→500 μg/mL
500 μg/mL x 1 = 5 μg/mL x V2
V2 = 500 μg/mL ÷ 5 μg/mL
V2 = 100 mL
Fd total = 1/100 x 1/50 = 1/5000mL C = 25 mg x 1/5000mL = 0,005 mg/mL = 5 μg/mL-1
3ª questão: Em balança analítica, um técnico pesou uma quantidade de fluconazol SQR que rotulava
pureza de 100,0%. Transferiu o pesado para um balão volumétrico (BV) de 50 mL e adicionou
acetonitrila até a marca. Após agitação, desta solução padrão primária transferiu 2,0 mL para outro
BV de 50 mL, avolumando com o mesmo solvente. Registrou em formulário apropriado a
concentração de 42,4 µg.mL-1 para esta solução padrão de trabalho. Pergunta se:
a) Qual foi o registro para a massa pesada de SQR em gramas (g)?
q = S / ER % x 100 = q= 1/ 50 ml x 1/25 ml = 0,0008 ml
C= m x Fd = 42,4 µg.mL-1 / 0,0008 = 53000 µg = 0,053 g
b) Para a mesma quantidade de fluconazol pesada e registrada, se a pureza do material fosse
99,5%, qual concentração final seria obtida
mcorrigida= (mpesada x Teor%) ÷ 100% mcorrigida=. (53 mg x 99,5%) ÷ 100% mcorrigida= (53
mg x 99,5%) ÷ 100% mcorrigida= 52,73 mg
3. C1 x V1 = C2 x V2
1,05 mg/mL x 2 mL = C2 x 50 mL
2,10 mg/mL = C2 x 50 mL
2. C = m ÷ V
C = 52,73 mg ÷ 50 mL C = 1,05 mg/mL
C2 = 2,10 mg/mL ÷ 50 mL
C2 = 0,042 mg/mL x 1000 = 42 μg/mL
4ª questão: Na produção de sachês com granulado de um fármaco A, que devem apresentar 300 mg
de A por unidade, a formulação é preparada de modo a apresentar 0,48 g de fármaco por grama de
granulado (480 mg/g).
a) Qual deveria ser o peso do conteúdo dos sachês para atender o declarado de A?
A = 300 mg ,era 480 mg
480 mg ----1g
300 mg -----x
x= 625 mg = 0,625 g
b) No preparo de amostra, para análise de CQ da formulação antes da embalagem, quanto deve ser
pesado do granulado de modo a transferir o equivalente a 0,1 g de A para BV de 250 mL?
0,3 ----- 0,625 g
0,1-------X x= 0,2083 g
c) Como diluir esta primeira preparação para obter concentração teórica de 0,002% em A?
C= m/v = 100mg/250 ml = 0,4 mg/ml
0,002% = 0,002 g em 100 mL = 2 mg em 100 mL = 0,02 mg/mL
Fd= concentração desejada
concentração de partida
= 0,02 mg/ml / 0,4 mg/ml = 1/20
5ª questão: Dez cápsulas duras declarando conter 200 mg de paracetamol (PCT) tiveram seu
conteúdo misturado, cujo peso total registrado foi de 2,5 g. Para análise de qualidade, 125 mg do
material misturado foram transferidos para BV de 100 mL, completando se o volume com água. Após
filtração, 5,0 mL do filtrado foram transferidos para um BV de 50 mL. As leituras de absorbância para
esta solução amostra e para uma solução padrão a 0,011% forneceram valores de Aa = 0,653 e Ap =
0,698.
a) Qual a concentração experimental de PCT na na última solução amostra? Em % e em mg.mL-1 ?
10 cápsulas = 200 mg
2,5 g
125 mg = BV 100 ml + H2O
filtração = 5 ml para BV 50 ml
add 0,011 % ------abs 0,653
[ ] amostra experimental = Aa/Ap= 0,653/0,698 = 0,9355 x 0,011= 0,01029%
b) Qual seria a concentração teórica de PCT na última solução amostra se as cápsulas em análise
contivessem rigorosamente a dose declarada?
250 mg por cápsula ----200 mg (paracetamol) PCT
125 mg por capsula ------X
X= 100 mg PCT
fd total = 1/100 x 5/50 = 1/1000
Cat teórico= Mv x Fd = 100 x 1/1000 = 0,1 mg/mL
c) Qual a dose (mg) de PCT estimada para cada cápsula em função da análise realizada? Como
ficaria o teor porcentual (%) desta dose em relação ao declarado
% Ca exp x 100 % = % 0,1029 mg/mL x 100 % = 102,9. Cat. 0,1 mg/ml
6ª questão: Vinte comprimidos contendo determinado composto ativo B foram triturados, misturados
e analisados segundo o seguinte método: 200 mg do material triturado foram extraídos com 50,0 mL
de etanol. Após filtração, 25,0 mL do filtrado foram diluídos a 100,0 mL com mais etanol; 1,0 mL
dessa solução foi diluído a 100,0 mL e foram medidas as absorvâncias desta última solução (Aa) e
de uma padrão ( Ap ), encontrando se os seguintes valores: Ap = 0,35 para cp = 4,8 µg.mL-1 , Aa =
0,40.
a) Qual a quantidade de B nas 200 mg do material de partida?
[ amostra] = Aa / A p x Cp = 0,40 /0,35 x 4,8 = 5,48 µg.mL-1
FD = 1/50 x 25/100 x 1/100 = 1/20000
Fd total = C/m
1/2000 = 5,48 µg.mL-1 x m
m= 109.600 µg. = 109,6 mg
b) Se o conjunto dos comprimidos pesava 5,26 g (peso médio =? mg), que dose de B estava contida
em cada
5,26 g total / 20 comprimidos = 0,263 g = 263 mg ( comprimido)
200 mg partida -------------109,6 mg
263 mg -------------------------x
X = 144, 12 mg
7ª questão: Um comprimido de um analgésico narcótico contém 5 mg de bitartarato de hidrocodona e
500 mg de ácido acetilsalicílico. Quantos gramas de cada ingrediente são necessários para preparar
1.000 comprimidos?
5 mg de bitartarato x 1000 = 5000 mg=5 g
500 mg de ácido acetilsalicílico x1000= 500.000 mg= 500 g
1000 comprimidos ? g
FC = qr/qR= 1000/1
8ª questão: Um comprimido de um antiácido contém 80 mg de hidróxido de alumínio e 20 mg de
trisilicato de magnésio. Quantos quilogramas de cada ingrediente são necessários para fabricar
250.000 frascos do produto, cada um contendo 100 comprimidos
80 mg de hidróxido de alumínio e 20 mg de trisilicato de magnésio.---- 1 comprimido
80 x 25 x10 6 = 2000 mg x108 = 2000 kg
20 mg de trisilicato x 25 x 10 6 = 50 x10 7 mg = 500 kg
1 frasco ------100 cp
250.000 frasco …...x
25 000000 cp
9ª questão: Em que proporção os pós contendo hidrocortisona 5% (m/m) e 1% (m/m) devem ser
misturados para preparar um pó de 2,5% (m/m)? Para produzir 500 Kg do pó com 2,5% (m/m) de
hidrocortisona, quantos Kg das misturas contendo 5% (m/m) e 1% (m/m) de hidrocortisona devem
ser utilizados?
componentes tenho/quero partes para formulação
hidrocortisona 5 2,5-1,0= 1,5
1 2,5 5,0-2,5= 2,5
total= 4
Total : 4 partes —-500 kg. 4 partes —— 500 kg
2,5 partes —— x. 1,5 partes ——- X
X= 312,15 kg. X= 187,5 kg
Proporção 2,5 : 1,5
mistura 1%:mistura 5%
Necessário 312,5 kg do pó com 1 % de hidrocortisona e 187,5 kg do pó contendo 5% de
hidrocortisona
10ª questão: Em que proporção uma mistura contendo óxido de zinco 20% (m/m) deve ser misturada
com adjuvante (diluente) para produzir uma mistura contendo 3% (m/m) de óxido de zinco? Quantos
Kg de diluente devem ser adicionados em 1,5 kg de óxido de zinco 20% (m/m) para preparar óxido
de zinco 3% (m/m)?
componente da mistura : 20% q tenho/desejoPartes
20 3-0= 3
adjuvante : 0 20-3=
17/20 partes proporção : 3:17( mistura óxido 20%: adjuvante)
1,5 kg-----3 partes
10 kg-----20 partes
total: 20 partes ----10 kg
17 partes ---x x= 8,5 Kg adjuvante
11ª questão: Ao receber a seguinte prescrição: Fluoxetina 20 mg, contém 20 cápsulas E sabendo-se
que a matéria-prima disponível na farmácia é cloridrato de fluoxetina qual a quantidade desta
matéria-prima deve ser pesada para a produção de 20 cápsulas de fluoxetina
Através do cálculo da FEq
FEq = peso molecular do cloridrato de fluoxetina/ peso molecular da fluoxetina
FEq = 345,79 g/mol /309,33 g/mol = 1,117
após calcular a quantidade de base requerida - 20mg X 20 cápsulas = 400 mg
e por último multiplica a quantidade de base requerida pelo FEq para determinar o quanto de
cloridratodeve ser pesado 400 mg X 1,117 = 446,8 mg de cloridrato de fluoxetina devem ser pesados
para preparar 20 cápsulas