Estudo dirigido Boas Práticas

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Ministério da Educação 
Universidade Federal do Amapá 
Pró-Reitoria de Ensino de Graduação 
Curso de Farmácia 
 
Disciplina: Farmacotécnica I 
Professor: Francisco Fábio Oliveira de Sousa 
Aluno (a): Matrícula: 
 
ESTUDO DIRIGIDO – RDC 67/2007 e 87/2008 - Dispõem sobre as “Boas Práticas de 
Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias”; fixando 
os requisitos mínimos para o exercício das atividades de manipulação em farmácias e 36/2004 
- Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de 
saúde. 
 
1. A que tipos de farmácia as disposições deste Regulamento Técnico se aplicam? 
2. Defina: 
 
 a. Dose unitária 
 b. Preparação extemporânea 
c. Base galênica 
d. Controle em processo 
e. Embalagem primária e secundária 
f. Fórmula padrão 
g. Fracionamento 
h. Manipulação 
i. Ordem de manipulação 
j. Preparação magistral e oficinal 
k. Quarentena 
l. Estoque mínimo 
 
3. Segundo a Classificação de RDC 67/07, em quais principais grupos a farmácia 
hospitalar se enquadra? Descreva o nome dos grupos. 
4. De que modo deve ser realizada a prescrição de medicamentos manipulados? O 
que deve ser avaliado? 
5. De que modo deve ser realizado o treinamento dos recursos humanos sob a 
supervisão do profissional farmacêutico? 
6. Quais são as áreas mínimas necessárias para o funcionamento da farmácia? 
7. Quais os materiais, equipamentos e utensílios básicos que a farmácia deve 
dispor? E de que modo devem ser separados os utensílios, considerando as 
fórmulas de uso interno e externo? 
8. Com que frequência deve ser realizada a calibração e a verificação dos 
equipamentos? 
 
 
 
 
 
9. Quais as especificações mínimas que as matérias-primas devem dispor. Na 
ausência destas, pode a mesma ser utilizada na manipulação de medicamentos? 
10. Que critérios devem ser levados em conta na qualificação do 
fabricante/fornecedor de matérias-primas? 
11. Quais as informações mínimas devem ser avaliadas no momento do 
recebimento de matérias-primas e material de embalagem? 
12. Por quanto tempo o laudo de análise do fornecedor deve ser mantido 
arquivado? 
13. Quais os testes mínimos a serem realizados por conta do recebimento de 
matérias-primas? E no caso das matérias-primas vegetais? 
14. Que informações os rótulos das matérias primas armazenadas devem conter? 
15. Com que periodicidade deve ser realizado o controle de qualidade da água de 
abastecimento? 
16. Quais os ensaios mínimos requisitados para avaliação da qualidade de formas 
sólidas, líquidas e semissólidas? 
17. De que modo é realizado o monitoramento do processo magistral? 
18. Que informações devem estar contidas na ordem de manipulação? 
19. Que testes devem ser realizados na comprovação da qualidade de lotes de 
produtos manipulados em estoque mínimo? 
20. De que modo são rotuladas as preparações magistrais e oficinais? Que outras 
advertências complementares são necessárias? 
21. A repetição da manipulação a partir da mesma receita médica é permitida? 
22. De que modo é determinado o prazo de validade dos produtos manipulados? 
23. Qual o prazo máximo para estoques de medicamentos submetidos à preparação 
de doses unitarizadas? 
24. Qual o prazo de validade de medicamentos fracionados sem o rompimento da 
embalagem primária? 
25. Qual o prazo de validade de medicamentos fracionados onde há o rompimento 
da embalagem primária com a re-embalagem dos medicamentos? 
26. Quais os requisitos mínimos das áreas destinadas à preparação de doses? 
27. Como deve ser a estrutura física das áreas destinadas à preparação de estéreis. 
28. De que modo deve ser realizado o descarte de matérias-primas vencidas, 
material de embalagem em desuso e formulações magistrais e oficinais 
inadequadas (reprovadas, vencidas, etc.)?