Aula 2 - manipulação

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Aula 2 – Manipulação
Problemas na manipulação
Retrabalho na produção de cápsulas:
Falta de pós ou sobra de pós, problemas relacionados a pesagem;
Peso fora da faixa da especificação;
Uniformidade de dose não conforme;
Soluções:
Falta ou excesso de pó:
Padronização processo (densidade) – compactação da cápsula;
Cálculo da densidade – lote a lote da matéria-prima;
Peso fora da faixa de especificação:
Avaliar técnica preenchimento ou encapsulação – se a manipulador não tiver bem treinado, pode inserir o conteúdo diretamente nas cavidades do tabuleiro pode dar divergências de peso;
Analisar cálculo do conteúdo – quantidade do conteúdo também pode variar o peso;
Uniformidade de dose não conforme:
Perda no processo – o teor abaixo das especificações, perda na trituração (gruda na parede do grau, excesso de trituração, perda no saco de pesagem por passar muito tempo sacudindo e adesão do pó nos poros do saco);
Fator de correção – ácido fólico contem 8% de agua, pode conter mais ou menos e não considerou o fator de correção da água e influenciou na dose final do ativo;
Processo de homogeneização – fazer homogeneização com o talco pois é inerte para não haver perdas pelas extremidades do saco;
Problemas com vitamina D gotas orais:
Precipitação - do ativo, solução ou suspensão;
Acabar o conteúdo antes da conclusão do tratamento;
Sinais de instabilidade – alteração da coloração;
Pontos críticos:
Vitamina D 40.000.000 UI/g requer diluição (1:1000) previa com uso de óleo fixo acrescido com antioxidante para reduzir possíveis erros de pesagem;
Vitamina D3 ------------------------------ 0,1g 
BHT------------------------------------------0,01%
Óleo de amendoim qsp-----------------100ml
Calibração da gota – converte a gota para ml, se converter de forma incorreta pode faltar conteúdo ou sobrar;
Manipular em baixa luminosidade (para substância que é fotosenssivel);
Preparo de vitamina D – gotas sublinguais:
Vit. D3 ------------------------------- 500UI/gota
Veiculo lipofílico qsp -------------30ml
2 gotas ao dia 
*Tem que conhecer a compatibilidade do veiculo com a vit. D, pois ela é lipossolúvel;
*Tem que verificar se a ordem de produção esta compatível com o que esta prescrito com a receita, analisar a quantidade dos ativos;
Precisamos manipular 30 ml de solução de vit. D 500 UI/gota. Quanto devo pesar de vit. D?
500 UI --------1gota---------0,04ml
x---------------------------------30ml
x = (500 UI x 30ml)/ 0,04
x = 357.000 UI vit. D (precisa diluir)
Vit. D (1:1000) = 4000 UI/ml
4000 UI-----------1ml
357.000 UI--------Y
Y = 9,357 ml (vai precisar dessa quantidade de vitamina D)
Dificuldade na solubilização do minoxidil sulfato:
Levigar em propilenoglicol e transferir para o veiculo – acelera o processo de solubilização;
Adição da agente molhante – sulfaquetantes partículas de óleo e água interagem mais;
Aparecimento de sinais de instabilidade:
Perda de viscosidade na base – quebra da base, creme super consistente ao adicionar algum ativo ele se Lequifaz, exemplo: shampoo, sabonete, precisa trabalhar para reverter isso;
Perda de coloração (hidroquinona) – se não trabalhar com um sistema de um antioxidante quelante ela tende oxidar facilmente ou quando não trabalha com uma embalagem apropriada pode oxidar;
Formação de complexo (clorexidina) – ao adicionar corante foi detectado pontos como suspensões, que não realmente em uma água que contém metais não for deonizada como a clorexidade forma complexos com metais então entra um sinal de instabilidade;
Parâmetros para prevenção:
Solubilidade;
Ph ;
Compatibilidade;
Polaridade;
Concentração de ativos;
Expessantes: 
Espessamento da fase aquosa: carbômeros; derivados de celulose (CMC, HEC, HPEC); gomas; argilas hidrofílicas; etc.
É possível salvar a formulação? Sim, corrigindo o Ph ou adicionando agente expessante;