Adg2 - Farmacologia Correção AVA

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Adg 2 - Farmacologia – Correção AVA 
1)O processo de descoberta e desenvolvimento de fármacos é complexo, longo e de alto custo, 
tendo suas raízes profundamente ligadas às inovações científicas e tecnológicas. Os avanços 
expressivos da química e biologia e a melhor compreensão de vias bioquímicas, alvos 
moleculares e de mecanismos que levam ao aparecimento e desenvolvimento de doenças, 
tornaram possível a descoberta de inovações terapêuticas notáveis, proporcionando melhorias 
significativas na qualidade de vida das diversas populações no mundo. O processo de 
desenvolvimento de fármacos envolve várias etapas, uma equipe multiprofissional da área de 
Pesquisa e Desenvolvimento de uma indústria farmacêutica está na fase final do 
desenvolvimento de um fármaco promissor para Hepatite. 
Tomando como referência o desenvolvimento de novos fármacos, julgue as afirmativas a seguir 
em (V) Verdadeiras ou (F) Falsas. 
( V) O desenvolvimento de fármacos tem como objetivo novos tratamentos para as diversas 
patologias existentes e como consequência aumentar a expectativa de vida das pessoas. 
( F) Para a descoberta de novos fármacos, a relação custo benefício não sofre influência no 
processo. 
( V) É necessário produzir candidatos a compostos ativos com alta probabilidade de conversão 
em protótipos e consequentemente fármacos bem sucedidos. 
(F ) Na abordagem centrada no alvo, um composto é identificado por um de vários métodos e 
seu perfil biológico é explorado. 
( V ) As moléculas candidatas a fármacos são descobertas através da identificação e elucidação 
de um alvo para o composto. 
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA. 
 
Alternativas: 
• a)V – V – V – F - F. 
• b)F – V – F – V – V. 
• c)F – F – V – V – V. 
• d)V – V – F – V – F. 
• e)V – F – V – F – V. 
2)A cura e o alívio das doenças podem ser apontados como o objetivo principal do 
desenvolvimento de fármacos. Ao contrário da física, da química, da astronomia e da biologia, 
a pesquisa farmacêutica não tem o intuito de aumentar nosso conhecimento sobre o mundo. 
Trata-se de esforço interdisciplinar que procura resolver demandas sociais empregando meios 
científicos. Para que um medicamento chegue no mercado são necessárias várias etapas, desde 
a seleção até os testes clínicos. Todas essas etapas são exigências internacionais dos órgãos 
reguladores sobre o controle de fabricação e uso de medicamentos. 
Considerando o texto acima e seus conhecimentos sobre as agências reguladoras, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. As agências reguladoras tem como função garantir a qualidade e segurança dos testes 
realizados em novos medicamentos. 
II. No Brasil, o órgão regulador sobre os critérios e normas para novos fármacos é a FDA (Food 
and Drug Administration). 
III. No mundo existe uma única agência reguladora sobre novos fármacos que é a EMA. 
IV. As agências reguladoras seguem normas éticas para todo tipo de pesquisa e os pontos 
observados em qualquer pesquisa são qualidade, segurança, eficácia e multidisciplinaridade. 
 
 
V. A FDA através da RDC 09/2015 determina o regulamento para condução de pesquisa de 
medicamentos em seres humanos. 
Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em: 
 
Alternativas: 
• a)II, III e IV, apenas. 
• b)I e IV, apenas. 
• c)I, III e V, apenas. 
• d)I, II e III, apenas. 
• e)II, III e V. 
3)Na atualidade, a inovação tecnológica tem sido reconhecida como o fator diferencial na 
competitividade entre empresas e países. A Indústria Farmacêutica é baseada em ciência e se 
destaca como sendo uma das mais lucrativas. Inovar é vital para a sobrevivência das empresas 
neste setor industrial. Contudo, é um processo extremamente complexo, longo e caro: leva-se 
de cinco a 12 anos para se trazer à comercialização um novo medicamento. Considerando estas 
informações, imaginemos uma situação em que Marcos trabalha no setor de P&D de uma 
indústria farmacêutica. A equipe multiprofissional da qual Marcos faz parte está realizando os 
ensaios pré-clínicos de um novo medicamento. 
Sobre a fase pré-clínica, assinale a alternativa que apresenta corretamente estas características. 
 
Alternativas: 
• a)O novo medicamento deve passar por estudos in vitro para avaliação das propriedades 
biológicas e estudo in vivo para investigação da farmacocinética e farmacodinâmica em 
animais. 
• b)O novo medicamento deve passar pelo estudo de toxicidade em indivíduos saudáveis. 
• c)Obrigatoriedade da assinatura dos termos de consentimento livre e esclarecido pelo 
paciente. 
• d)Os testes em animais devem ser autorizados pela Anvisa e após a aprovação o auxílio 
de aplicativos estatísticos garantem o número adequado de animais utilizados. 
• e)O uso de modelos virtuais na fase pré-clínica foi insatisfatório na pesquisa de novos 
fármacos. 
4) 
O desenvolvimento de um novo fármaco passa obrigatoriamente pelas seguintes etapas: 
- Pesquisa experimental ou fase pré-clínica: Antes de começar os testes em seres humanos, os 
pesquisadores realizam testes em células e em animais. - Pesquisa clínica: Nesta fase o objetivo 
principal é testar a segurança e a eficácia deste novo medicamento em seres humanos. 
 
Testes pré-clínicos se referem a todas as atividades requeridas pelas agências regulatórias para 
comprovação da eficácia e segurança de novas drogas, após a sua descoberta científica, mas 
antes de serem testadas em humanos. 
 
Com relação as principais etapas dos testes pré-clínicos, analise o excerto a seguir, completando 
suas lacunas. 
 
 
 
____________são realizados para garantir o nível de segurança da administração inicial do 
fármaco em seres vivos. ____________ garantem alta qualidade na produção do fármaco para 
os testes de segurança em animais e humanos e ____________ a partir de resultados 
apresentados na fase pré-clínica para continuação dos testes clínicos. 
Assinale a alternativa que preenche corretamente as lacunas. 
 
Alternativas: 
• a)Fabricação, formulação e embalagem / Estudos toxicológicos / elaboração de 
documentos. 
• b)Elaboração de documentos / Estudos toxicológicos / fabricação, formulação e 
embalagem. 
• c)Estudos toxicológicos / Fabricação, formulação e embalagem / elaboração de 
documentos. 
• d)Fabricação, formulação e embalagem / Elaboração de documentos / estudos 
toxicológicos. 
• e)Estudos toxicológicos / Elaboração de documentos / fabricação, formulação e 
embalagem.